據《2018-2020中國(guo)大健(jian)康(kang)產(chan)業(ye)投(tou)資(zi)研究報告》數據：

自進入(ru)21世(shi)紀以來，中(zhong)國(guo)(guo)醫療器械(xie)產業整體步(bu)入(ru)高速增(zeng)長(chang)階段，銷(xiao)售總規模(mo)從2001年的179億(yi)元(yuan)，到(dao)2014年約合2556億(yi)元(yuan)，增(zeng)長(chang)了14.28倍。2010年至(zhi)(zhi)2016年，國(guo)(guo)內醫療器械(xie)市場規模(mo)由2010年的1,260億(yi)元(yuan)增(zeng)長(chang)至(zhi)(zhi)2016年的3700億(yi)元(yuan)，年復合增(zeng)長(chang)率(lv)達(da)到(dao)19.67%，2017年中(zhong)國(guo)(guo)醫療器械(xie)市場規模(mo)已達(da)4484億(yi)元(yuan)。

2011-2017年中國醫療器械市場規模(mo)（億元(yuan)）

雖然國內醫(yi)療(liao)器械(xie)市(shi)(shi)場(chang)銷售(shou)規模增(zeng)長較快，但是2015年的藥品和醫(yi)療(liao)器械(xie)的消(xiao)費比例僅為1：0.33，遠低(di)于1：0.7的全球平(ping)均(jun)水(shui)平(ping)，更低(di)于發達國家的1.02：1的水(shui)平(ping)，因此(ci)國內醫(yi)療(liao)器械(xie)市(shi)(shi)場(chang)的發展前景廣闊，市(shi)(shi)場(chang)也遠遠沒有飽和。

2011-2017年全球醫療器械(xie)銷(xiao)售規模(mo)（億美元）

一、中國醫療器(qi)械(xie)企業重點(dian)存(cun)在的四大(da)問題

1、國產(chan)品(pin)牌低(di)價競標(biao)策(ce)略。缺乏戰略定位，低(di)于對標(biao)高端產(chan)品(pin)，與(yu)代(dai)理商同步壓縮利潤。競爭中處于劣勢(shi)，沒有足夠利潤繼續研發，缺乏資(zi)金支持，而升級換代(dai)也面(mian)臨技術(shu)與(yu)資(zi)金壓力(li)，市場品(pin)牌投入不足。

2、單一技術突破難以形成平(ping)臺優勢。缺乏長線技術組合(he)，攤薄(bo)客戶(hu)開(kai)發(fa)成本，不敢(gan)于投(tou)入培養和開(kai)發(fa)客戶(hu)。

3、簡單模仿(fang)過程中存在技術細節差(cha)(cha)距。形(xing)似而神不(bu)似，質(zhi)量參差(cha)(cha)不(bu)齊(qi)，隨著進口產(chan)品的生產(chan)本土化，國(guo)產(chan)企業應真正掌(zhang)握(wo)技術和產(chan)品研發思路。關(guan)鍵原(yuan)材料，高精度加(jia)工設備和技術掌(zhang)握(wo)可以明顯縮短差(cha)(cha)距。

4、質(zhi)量控制提出更(geng)高要求。醫療器械安全放在效(xiao)益(yi)前面，產品的研發和(he)(he)技術(shu)更(geng)改階(jie)段(duan)要反(fan)復驗(yan)(yan)證確認，體系必須保障產品的批量性(xing)穩定(ding)，并(bing)能持續性(xing)改進。據國(guo)家食(shi)品藥品監(jian)督管理(li)總局官網消息，2018年1月1日起(qi)，已(yi)經發布的《醫療器械臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)機構條件和(he)(he)備案管理(li)辦法》已(yi)正(zheng)式開始施(shi)行。

二、中國醫(yi)療器械較之國外的不足與優勢

我國醫(yi)療器(qi)械市場規模與國外存在一定(ding)的差距，但(dan)增速驚人：

2016年全(quan)球醫療器械的(de)市(shi)(shi)場規(gui)模是4063億美(mei)金，美(mei)國(guo)的(de)市(shi)(shi)場規(gui)模最大，達到2084億美(mei)元(yuan)，而(er)中國(guo)的(de)市(shi)(shi)場規(gui)模是3700億元(yuan)，占(zhan)全(quan)球市(shi)(shi)場的(de)1/6，美(mei)國(guo)的(de)醫療器械增長率(lv)僅有(you)6.03%，而(er)中國(guo)的(de)增長率(lv)在19.67%左右。

全球醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器械(xie)占醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥市(shi)(shi)場總規模(mo)的(de)42%，而中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器械(xie)占醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥市(shi)(shi)場總規模(mo)的(de)9.16%，中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器械(xie)行業還(huan)有很大(da)的(de)發展空(kong)間。

中國(guo)(guo)的(de)醫療器械企業營收較美國(guo)(guo)有巨(ju)大的(de)差距，但是其增速(su)要遠(yuan)高于美國(guo)(guo)和全球平均(jun)水平。2016年中國(guo)(guo)TOP10的(de)醫療器械企業的(de)營收同比增長30%，而美國(guo)(guo)這一數(shu)據僅為6.84%。

絕(jue)對投(tou)(tou)入(ru)和相對投(tou)(tou)入(ru)較美國(guo)(guo)均存在較大的(de)差距：2016年，美國(guo)(guo)醫療器械營收(shou)TOP10企業的(de)研發(fa)投(tou)(tou)入(ru)總額(e)為104億美元，占(zhan)總營收(shou)的(de)8.14%。同期，中國(guo)(guo)醫療器械營收(shou)TOP10企業的(de)研發(fa)投(tou)(tou)入(ru)總額(e)為18.06億元，占(zhan)總營收(shou)的(de)5.35%。

國(guo)內(nei)外研發差距主(zhu)要體現在：體量不足，產品(pin)原創性、技(ji)術細節、核心材(cai)料和(he)關鍵(jian)部件。國(guo)內(nei)產業和(he)臨床需求(qiu)的合作研發模式(shi)正(zheng)在逐漸(jian)走(zou)向成熟，原創性的產品(pin)相(xiang)對匱(kui)乏(fa)。

三(san)、未來三(san)年，體(ti)外診斷、神經內科、心臟類器械子市場發(fa)展空間充(chong)滿(man)想象(xiang)

體(ti)外(wai)診斷(duan)(duan)繼續領跑(pao)醫療器(qi)械，占行(xing)業總銷售量的(de)13.1%，到2020年(nian)，體(ti)外(wai)診斷(duan)(duan)仍將是醫療器(qi)械市(shi)場中(zhong)最大的(de)子市(shi)場。

心臟類(lei)醫(yi)療(liao)器械(xie)可(ke)位列第二，隨后就是一些傳統優勢行業，如(ru)診斷影像類(lei)，骨科和眼(yan)科等(deng)。神經內科是醫(yi)療(liao)器械(xie)中增(zeng)長最快(kuai)的子市。

醫療(liao)器械市場之(zhi)所(suo)以增(zeng)長迅速，也是(shi)因為很多(duo)疾(ji)病(bing)用藥物難以解(jie)決，所(suo)以醫療(liao)診斷，神經調控(kong)等將有助于(yu)疾(ji)病(bing)的診斷和治(zhi)療(liao)。

整體來看，投資醫療創新技術將是未(wei)來趨勢。中國未(wei)來市場，國產進(jin)口替代是大(da)(da)勢所趨，國家的政策也(ye)在(zai)向國產器(qi)械(xie)傾斜(xie)。在(zai)海外(wai)，性(xing)價比高的中國制造盡早會對國際大(da)(da)品牌在(zai)全球范圍進(jin)行挑(tiao)戰。全球范圍內會真正突破醫療器(qi)械(xie)水平發展的瓶頸(jing)，深耕(geng)臨(lin)床研究，新材料、新工藝技術等(deng)基礎學科，并結合人(ren)工智能(neng)等(deng)新興學科，加速技術迭代。

來源：中國(guo)醫療器械采購公共服務(wu)平(ping)臺