經過30年的(de)持續(xu)高速(su)發展，中國(guo)醫(yi)療器械產(chan)業(ye)(ye)已初步建成(cheng)了專業(ye)(ye)門類齊全、產(chan)業(ye)(ye)鏈條完善、產(chan)業(ye)(ye)基礎雄厚的(de)產(chan)業(ye)(ye)體系(xi)。中國(guo)已經超過日(ri)本(ben)，成(cheng)為世界第二大醫(yi)療器械市場。

據(ju)《2018-2020中國(guo)(guo)大健(jian)康(kang)產業投資研究報告(gao)》數據(ju)：自進入(ru)21世紀以來，中國(guo)(guo)醫療器械(xie)產業整(zheng)體步入(ru)高速(su)增(zeng)長階段，銷售總(zong)規(gui)(gui)模從2001年(nian)的(de)179億元(yuan)，到(dao)2014年(nian)約合(he)2556億元(yuan)，增(zeng)長了(le)14.28倍(bei)。2010年(nian)至2016年(nian)，國(guo)(guo)內醫療器械(xie)市(shi)場(chang)(chang)規(gui)(gui)模由2010年(nian)的(de)1,260億元(yuan)增(zeng)長至2016年(nian)的(de)3,700億元(yuan)，年(nian)復合(he)增(zeng)長率達到(dao)19.67%，2017年(nian)中國(guo)(guo)醫療器械(xie)市(shi)場(chang)(chang)規(gui)(gui)模已超4,000億元(yuan)。

雖然國(guo)內醫療器(qi)械(xie)市場(chang)銷售規模增長(chang)較快(kuai)，但是2015年的(de)(de)(de)藥(yao)品(pin)和(he)醫療器(qi)械(xie)的(de)(de)(de)消費(fei)比例僅為1:0.33，遠(yuan)低于(yu)(yu)1:0.7的(de)(de)(de)全球(qiu)平(ping)均水平(ping)，更低于(yu)(yu)發達國(guo)家的(de)(de)(de)1.02:1的(de)(de)(de)水平(ping)，因此國(guo)內醫療器(qi)械(xie)市場(chang)的(de)(de)(de)發展(zhan)前景廣闊，市場(chang)也遠(yuan)遠(yuan)沒有飽和(he)。

2011-2016年中國醫療(liao)器械(xie)市場規模（億元(yuan)）

一、中國醫療器(qi)械企業(ye)重點存(cun)在(zai)的(de)四大(da)問(wen)題

1、國產品牌低(di)價競標策(ce)略。缺乏戰略定位(wei)，低(di)于對標高端產品，與代(dai)理商同步(bu)壓縮利潤。

競爭中(zhong)處于劣勢，沒有足夠利潤繼續研發，缺(que)乏(fa)資(zi)金支持，而(er)升級換(huan)代也面(mian)臨技術與(yu)資(zi)金壓(ya)力，市場品(pin)牌投入不足。

2、單一技(ji)術突破難(nan)以(yi)形成平臺(tai)優勢。缺(que)乏長線(xian)技(ji)術組合(he)，攤薄客(ke)(ke)戶(hu)開發成本，不敢于投入培(pei)養和(he)開發客(ke)(ke)戶(hu)。

3、簡單模仿過(guo)程中存在技術(shu)細(xi)節差(cha)距(ju)。形似(si)而(er)神不(bu)(bu)似(si)，質量參差(cha)不(bu)(bu)齊(qi)，隨著(zhu)進口產品(pin)的生產本(ben)土化(hua)，國(guo)產企業應真正掌(zhang)(zhang)握技術(shu)和(he)產品(pin)研發思(si)路。關鍵(jian)原(yuan)材料(liao)，高精度加工設備和(he)技術(shu)掌(zhang)(zhang)握可以明(ming)顯縮短差(cha)距(ju)。

4、質(zhi)量控制提出更高要求。醫療(liao)器械(xie)安全放(fang)在效益前面，產品的研發(fa)和技術更改(gai)階(jie)段要反復驗(yan)證(zheng)確認，體(ti)系必(bi)須(xu)保障產品的批量性(xing)穩定(ding)，并能持(chi)續性(xing)改(gai)進。據國家食品藥(yao)品監(jian)督管理總(zong)局官(guan)網消(xiao)息，2018年1月1日起(qi)，已(yi)(yi)經(jing)發(fa)布的《醫療(liao)器械(xie)臨床(chuang)試驗(yan)機(ji)構(gou)條(tiao)件和備(bei)案(an)管理辦法》已(yi)(yi)正式開始施行。

2011-2016年(nian)全球醫療器械銷售規模（億美元）

二(er)、中國醫療器械較之國外的不(bu)足與優勢

我國醫療器(qi)械市(shi)場規(gui)模(mo)與國外存在(zai)一(yi)定的差距，但(dan)增速驚人

2016年全球(qiu)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)的(de)(de)市場(chang)規模(mo)是4063億(yi)美(mei)金，美(mei)國的(de)(de)市場(chang)規模(mo)最大，達到2084億(yi)美(mei)元，而(er)中國的(de)(de)市場(chang)規模(mo)是3700億(yi)元，占全球(qiu)市場(chang)的(de)(de)1/6，美(mei)國的(de)(de)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)增長率僅有(you)6.03%，而(er)中國的(de)(de)增長率在19.67%左右。

全球(qiu)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)占醫(yi)藥市場總規模(mo)的(de)42%，而中國(guo)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)占醫(yi)藥市場總規模(mo)的(de)9.16%，中國(guo)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)行業(ye)還有(you)很大(da)的(de)發展(zhan)空間。

中(zhong)國(guo)的醫(yi)療器(qi)械企(qi)業營(ying)收較(jiao)美國(guo)有(you)巨大(da)的差距，但是其增速要遠高(gao)于(yu)美國(guo)和全球平(ping)均水平(ping)。2016年中(zhong)國(guo)TOP10的醫(yi)療器(qi)械企(qi)業的營(ying)收同比增長30%，而美國(guo)這一數據僅為6.84%。

絕對投(tou)(tou)入和相對投(tou)(tou)入較美國(guo)均(jun)存在較大的差距

2016年(nian)，美國醫療器械(xie)營(ying)收TOP10企業(ye)的(de)(de)研發投(tou)入總(zong)(zong)額(e)(e)為104億美元，占(zhan)總(zong)(zong)營(ying)收的(de)(de)8.14%。同期(qi)，中國醫療器械(xie)營(ying)收TOP10企業(ye)的(de)(de)研發投(tou)入總(zong)(zong)額(e)(e)為18.06億元，占(zhan)總(zong)(zong)營(ying)收的(de)(de)5.35%。

國(guo)內外研(yan)發差距主要體(ti)現在：體(ti)量不(bu)足，產品(pin)原(yuan)(yuan)創性、技術細節(jie)、核心材料(liao)和(he)關鍵部(bu)件。國(guo)內產業和(he)臨(lin)床(chuang)需(xu)求的合作研(yan)發模式(shi)正在逐漸走向成(cheng)熟(shu)，原(yuan)(yuan)創性的產品(pin)相對匱乏。

三(san)、未來三(san)年，體外診(zhen)斷(duan)、神經內科、心臟(zang)類器械子(zi)市場發展空(kong)間充滿想象

體外(wai)診斷繼續(xu)領跑醫療(liao)器(qi)械(xie)，占(zhan)行業總(zong)銷售量(liang)的13.1%，到(dao)2020年(nian)，體外(wai)診斷仍將是(shi)醫療(liao)器(qi)械(xie)市場中(zhong)最大的子市場。

心臟(zang)類(lei)醫(yi)療器(qi)械可位列第二(er)，隨后就是(shi)一些(xie)傳統優勢行(xing)業(ye)，如診斷影像類(lei)，骨科(ke)和(he)眼科(ke)等(deng)。

神(shen)經(jing)內科(ke)是醫(yi)療器械中增長最快的子市場。醫(yi)療器械市場之所以(yi)增長迅速，也(ye)是因(yin)為很多疾病用藥物難(nan)以(yi)解決(jue)，所以(yi)醫(yi)療診(zhen)斷(duan)，神(shen)經(jing)調控等將有助于疾病的診(zhen)斷(duan)和治療。

整體來看(kan)，投資醫(yi)療創(chuang)新(xin)(xin)技(ji)術(shu)將是(shi)未來趨勢(shi)。中國未來市場，國產進口替代(dai)是(shi)大(da)勢(shi)所(suo)趨，國家的(de)(de)政策也在(zai)向國產器(qi)械(xie)傾斜。在(zai)海外，性價比高的(de)(de)中國制造盡早會對(dui)國際大(da)品牌在(zai)全球范圍(wei)進行挑戰。全球范圍(wei)內(nei)會真正突(tu)破醫(yi)療器(qi)械(xie)水平發展的(de)(de)瓶頸，深耕(geng)臨床研究，新(xin)(xin)材(cai)料(liao)、新(xin)(xin)工藝技(ji)術(shu)等(deng)基礎學科，并結合人工智能等(deng)新(xin)(xin)興學科，加速技(ji)術(shu)迭代(dai)。

來源：泰(tai)山匯(hui)健康金融，中國(guo)醫療科技網