全面推進醫療行(xing)業優先使用國產醫療設備！多地有大動作！

東莞全面倡導(dao)醫療(liao)行(xing)業優先(xian)使(shi)用(yong)國產設備(bei)

7月13日下午，東莞(guan)市衛生計生局局長葉向陽率(lv)隊(dui)到(dao)松山(shan)湖社衛中(zhong)心、東莞(guan)市醫療器(qi)械行業協會進行調研。葉向陽明確，東莞(guan)將出臺引導(dao)(dao)政(zheng)策，全(quan)面倡導(dao)(dao)醫療行業優先(xian)使用國產設備，并鼓勵本(ben)土企業通過技術標(biao)準的制定，成為第三方服務的提供者，參與到(dao)全(quan)市的醫療體(ti)制改革中(zhong)。

“進(jin)口設(she)備一直伴(ban)隨著我(wo)國醫(yi)療(liao)衛生行(xing)業(ye)的(de)(de)發展，也伴(ban)隨著很(hen)多(duo)(duo)醫(yi)生的(de)(de)職業(ye)生涯，使(shi)用進(jin)口設(she)備的(de)(de)觀念可(ke)謂根深蒂固，這應該是國內產(chan)業(ye)發展面臨的(de)(de)最(zui)大障礙。”廣東(dong)東(dong)莞(guan)一家本(ben)土醫(yi)療(liao)器(qi)械企業(ye)董事長在(zai)調研座談會上提出(chu)，目(mu)前，國產(chan)醫(yi)療(liao)設(she)備已經能(neng)夠滿(man)足絕大多(duo)(duo)數(shu)臨床應用場景，希望東(dong)莞(guan)的(de)(de)醫(yi)療(liao)機(ji)(ji)構和(he)醫(yi)務人員能(neng)夠給予國產(chan)醫(yi)療(liao)設(she)備更多(duo)(duo)信任和(he)機(ji)(ji)會。此外，由于協會對技術很(hen)熟悉(xi)，也可(ke)以成立專家委員會，為政(zheng)府購買服務進(jin)行(xing)指導。

葉向陽做出了(le)肯定的回答(da)。他(ta)說，接下(xia)來，衛生主管部門將出臺引(yin)導政(zheng)策，來鼓勵(li)國產的醫(yi)療(liao)設備在(zai)全(quan)市醫(yi)療(liao)行業使用。而(er)相關科(ke)室負責人也(ye)介紹，將以(yi)醫(yi)院(yuan)協會牽頭，加(jia)強(qiang)對設備等醫(yi)院(yuan)后勤發展的探索。

浙江(jiang)將單獨編(bian)制國產大型(xing)醫用設備(bei)配置(zhi)規劃

作為(wei)醫(yi)(yi)療器(qi)械大省(sheng)的(de)浙江(jiang)省(sheng)，近期(qi)發布了一則數據(ju)。國(guo)產(chan)(chan)大型(xing)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)設(she)(she)備(bei)(bei)應用(yong)(yong)工作已取得(de)相當成效：醫(yi)(yi)療機構應用(yong)(yong)國(guo)產(chan)(chan)大型(xing)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)設(she)(she)備(bei)(bei)積極性持續增長。截至2017年底，浙江(jiang)省(sheng)醫(yi)(yi)療機構已配置國(guo)產(chan)(chan)大型(xing)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)設(she)(she)備(bei)(bei)(CT、MRI)共(gong)計(ji)159臺；已建立省(sheng)級國(guo)產(chan)(chan)大型(xing)設(she)(she)備(bei)(bei)應用(yong)(yong)示范基地一個，市(shi)級國(guo)產(chan)(chan)大型(xing)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)設(she)(she)備(bei)(bei)應用(yong)(yong)基地兩個；國(guo)產(chan)(chan)大型(xing)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)設(she)(she)備(bei)(bei)企業(ye)已由原來的(de)3家增長到(dao)6家。

并且浙江(jiang)省相關(guan)部門負責(ze)人(ren)還(huan)表示，浙江(jiang)將單獨編制國(guo)(guo)產(chan)大型醫用設備配(pei)置(zhi)規(gui)(gui)劃(hua)，為醫療機(ji)構配(pei)置(zhi)國(guo)(guo)產(chan)大型醫用設備預留(liu)充足規(gui)(gui)劃(hua)數量，進(jin)一(yi)步簡化(hua)配(pei)置(zhi)評審流程，優化(hua)審批流程和服(fu)務，縮短評審周(zhou)期等(deng)。

并且將打(da)造以國產(chan)大型醫(yi)用設(she)備為重點(dian)的醫(yi)療(liao)設(she)備產(chan)品鏈，建成以醫(yi)療(liao)設(she)備生產(chan)制造為主的高(gao)新科技型企(qi)(qi)業聚集地，并帶動相關配套生產(chan)企(qi)(qi)業，形成高(gao)新醫(yi)療(liao)設(she)備制造的行業生態圈。

四(si)川大型醫院明確要優先采(cai)購國產設備耗材

而在四川省(sheng)的大型醫(yi)(yi)院，已經明確要把優先(xian)采購國產醫(yi)(yi)用設備耗(hao)材納入(ru)醫(yi)(yi)院管(guan)理一部分。

另外，四川省衛計委發布了《四川省推進大型醫(yi)院高(gao)質量發展實施意見》,《意見》明確(que)全(quan)省市(shi)級以上醫(yi)療機構(gou)：

合理配置適宜(yi)醫學裝備，與醫院(yuan)功能定位、臨床(chuang)服務需求(qiu)相適應，優(you)先選(xuan)擇國產醫用設備耗材，建立(li)信息化(hua)環境下的醫院(yuan)設備、物(wu)資(zi)、物(wu)流精細化(hua)管(guan)理制度(du)。

在推進大(da)型醫院發展中明確提出要“優先選擇(ze)國(guo)產醫用設備耗材(cai)”，這一項(xiang)內容無(wu)疑可以看出對國(guo)產醫療設備及耗材(cai)采購政策的傾斜！

而這(zhe)已經不是四川省在醫療設備采購、臨床應用層面(mian)，推進國(guo)產化率的提(ti)升。

早(zao)在去年(nian)底，四川省政府采購網(wang)發布了《四川省財政廳關于(yu)公布2018-2019年(nian)度省級(ji)政府采購進口(kou)產品清單的通(tong)知(zhi)》(以下簡(jian)稱《清單》)。對于(yu)進口(kou)醫療設備(bei)采購限(xian)制(zhi)更加嚴格。

1.允許進(jin)口(kou)醫(yi)療設備(bei)種(zhong)類急劇減少。

《清單》中允(yun)許采購(gou)進口產品的醫療設備(bei)由93種(zhong)縮(suo)減(jian)到39種(zhong)，一次性減(jian)少54種(zhong)！

2.允許采(cai)購進口(kou)設備醫院范圍縮小。

《清單》中有15類醫療設備全部(bu)要求“用(yong)于臨床工(gong)作的(de)，應使用(yong)國(guo)內產品；三級甲等醫院用(yong)于大型復雜手(shou)術、科研的(de)，允(yun)許(xu)采(cai)購進口(kou)產品”。

而在此之前只要求“二甲(含)以下醫院(或單(dan)(dan)位(wei))應使用(yong)國(guo)內產品(pin)，二甲以上(shang)醫院(或單(dan)(dan)位(wei))允許采購進口產品(pin)”；

并且，《清單》中再次明(ming)確財政部門(men)核準的政府(fu)采(cai)購(gou)(gou)進口產品清單內的產品，僅(jin)表明(ming)允許納入(ru)政府(fu)采(cai)購(gou)(gou)范圍，如國內同類產品能滿(man)足采(cai)購(gou)(gou)需求，則應(ying)優(you)先采(cai)購(gou)(gou)國內產品。

國產醫療器械加速國產替代要(yao)打通(tong)最后一公里

醫療器(qi)械(xie)從研發到投入(ru)(ru)臨床(chuang)使用，以(yi)拿到藥監局(ju)的(de)批文為界，可分為注冊前(qian)、注冊后兩個(ge)階段。前(qian)一個(ge)階段在(zai)國(guo)家政策支持下(xia)明顯提速，進(jin)入(ru)(ru)臨床(chuang)應用，要(yao)經歷醫保(bao)核準、各級招(zhao)標、醫院品種遴選等(deng)多(duo)個(ge)不確定性因(yin)素較高(gao)的(de)環(huan)節(jie)，且這些流程(cheng)都(dou)有窗口期，一旦錯過(guo)就要(yao)等(deng)待下(xia)一個(ge)窗口。如果幾個(ge)關鍵點沒踩準，創新產(chan)品有可能要(yao)等(deng)2年以(yi)上(shang)才能進(jin)入(ru)(ru)市(shi)場。

而東莞、四川、浙江此(ci)舉，無(wu)疑(yi)是(shi)要推動(dong)國產(chan)醫療器械加速進入醫院！這對于(yu)大部分具有自主研(yan)發能力的國產(chan)創新型(xing)企業來說，無(wu)疑(yi)是(shi)一劑強心劑！

政策力挺(ting)，加速(su)國產高端(duan)設備耗(hao)材進醫院

國(guo)家(jia)層面，近日據《中(zhong)國(guo)勞動保障報(bao)》報(bao)道，國(guo)家(jia)衛健委有(you)關負(fu)責人與網(wang)民(min)在線交流醫(yi)療設備(bei)問題時說，要嚴格執行政(zheng)府采購法，確保財(cai)政(zheng)資金優先(xian)采購國(guo)產醫(yi)療設備(bei)。

據介紹，為推進(jin)發展應用國產醫療(liao)設(she)備，衛(wei)健(jian)委在抓(zhua)采(cai)購的(de)同(tong)時，還將(jiang)制定和完(wan)善(shan)醫療(liao)衛(wei)生機構裝(zhuang)備標準，指導醫療(liao)衛(wei)生機構按功能定位臺理(li)配(pei)置適(shi)宜的(de)醫療(liao)設(she)備。

而就在此前的(de)4月(yue)17日，國(guo)家發改委等(deng)8部(bu)委聯合發布《關于(yu)促進(jin)首臺(套)重大(da)(da)技(ji)術裝備示范應(ying)用(yong)的(de)意(yi)(yi)見》(發改產(chan)(chan)業〔2018〕558號)(以下簡稱《意(yi)(yi)見》)，一個極大(da)(da)利好國(guo)產(chan)(chan)創新(xin)醫(yi)療(liao)設備走入政府招標采購、走進(jin)公立醫(yi)院的(de)重要文件出爐。

目前來看，“首(shou)(shou)臺(tai)套”問題(ti)成為(wei)國產(chan)設備(bei)進入市場的最大難題(ti)之(zhi)一(yi)。這一(yi)問題(ti)，在醫療器械行業內近年來放映尤(you)為(wei)突(tu)出。國產(chan)創新設備(bei)研發、上市后，盡管價格上相比進口有優勢，卻未必就能(neng)得到很(hen)好的推廣應(ying)用(yong)。由于之(zhi)前沒(mei)有投入使用(yong)過，設備(bei)應(ying)用(yong)方不敢貿然使用(yong)第一(yi)臺(tai)國產(chan)設備(bei)，一(yi)些已有政策、機制也制約(yue)了(le)國產(chan)首(shou)(shou)臺(tai)設備(bei)的推廣應(ying)用(yong)。

依據工信部最新發(fa)布(bu)的2017年版《首臺(套)重大(da)技術(shu)裝備推廣應用指導目錄》，共有32種醫療(liao)設備產品可以享受到“首臺套”推廣應用政策的扶持。

為了(le)(le)促進(jin)首臺套產品(pin)的(de)示范應用，《意見》提出了(le)(le)多達38項具體支持措施。

這些措(cuo)施涵(han)蓋(gai)方(fang)方(fang)面(mian)面(mian)，其(qi)中(zhong)就有明確提出(chu)，在政府采(cai)購(gou)中(zhong)優先、鼓勵采(cai)購(gou)首(shou)臺(tai)套(tao)(tao)創新產品。以及明確規定，納入首(shou)臺(tai)套(tao)(tao)目錄(lu)的產品投(tou)標時，招標單(dan)位不(bu)得對其(qi)提出(chu)市占率、使用業績等的要(yao)求，不(bu)得對其(qi)套(tao)(tao)用特定產品設(she)置評價(jia)標準、技術(shu)參數等，不(bu)得以不(bu)合理條件(jian)限制或排斥首(shou)臺(tai)套(tao)(tao)產品參與(yu)投(tou)標。

國產(chan)醫(yi)療器(qi)械加(jia)速(su)進口(kou)替代，加(jia)大自主創新(xin)力度是(shi)一方面(mian)，如何(he)推動高質量(liang)、具有自主知識產(chan)權份國產(chan)設備(bei)進醫(yi)院，提高市場的占有率(lv)，才是(shi)國產(chan)創新(xin)醫(yi)械企業(ye)長期發展并加(jia)速(su)崛起的關鍵。

來源：環球醫(yi)療器(qi)械網