醫療器(qi)械(xie)唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)識數據(ju)(ju)庫是醫療器(qi)械(xie)唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)識系(xi)(xi)統的(de)重(zhong)要組成部分。按(an)照《醫療器(qi)械(xie)唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)識系(xi)(xi)統規則》的(de)要求和《醫療器(qi)械(xie)唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)識系(xi)(xi)統試點(dian)工(gong)作方(fang)案》的(de)安排，醫療器(qi)械(xie)唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)識數據(ju)(ju)庫于2019年12月10日正式上線，面向試點(dian)企業開放針對試點(dian)品種(zhong)的(de)唯(wei)一(yi)(yi)標(biao)識相(xiang)關數據(ju)(ju)申報功能。

一、構(gou)建唯一標識主數據(ju)

醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)唯(wei)一(yi)標識(shi)由產(chan)品(pin)標識(shi)和生產(chan)標識(shi)組成，醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)唯(wei)一(yi)標識(shi)數(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)庫將匯聚醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)唯(wei)一(yi)標識(shi)的(de)產(chan)品(pin)標識(shi)及相關數(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)，由醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)注冊人/備(bei)案(an)人負責數(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)申報，并對數(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)的(de)真(zhen)實(shi)性、準確性、唯(wei)一(yi)性負責。唯(wei)一(yi)標識(shi)數(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)庫將為生產(chan)、流通和使用等各環(huan)節提供醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)的(de)主數(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)，實(shi)現數(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)同源(yuan)、標準統一(yi)。

二、推動全(quan)鏈(lian)條聯動

按照《治理高(gao)值醫(yi)用耗材(cai)改革方案》“探索高(gao)值醫(yi)用耗材(cai)注冊、采購、使(shi)用等環節規范編碼的銜接應用”的要求，醫(yi)療器(qi)械(xie)唯一標識數(shu)據(ju)庫中增加(jia)了醫(yi)保編碼字段和耗材(cai)與設備的分(fen)類，以(yi)推(tui)動醫(yi)療器(qi)械(xie)從源(yuan)頭生產到(dao)臨床使(shi)用全鏈條聯(lian)動，實現(xian)多方數(shu)據(ju)共享，助推(tui)“三醫(yi)聯(lian)動”。

三、提供多種服務模(mo)式

醫療器械唯一標識數(shu)據(ju)(ju)庫以規(gui)范性(xing)(xing)、易用性(xing)(xing)、開放性(xing)(xing)和(he)擴(kuo)展(zhan)性(xing)(xing)為建設原則，頁面(mian)設計簡潔友好(hao)，操作(zuo)便(bian)捷。在充分考慮用戶需(xu)求(qiu)的(de)基礎上，提供了(le)網頁申報(bao)(bao)、模(mo)板(ban)導入和(he)接口對接等(deng)數(shu)據(ju)(ju)申報(bao)(bao)方(fang)式，以及網頁在線查詢、數(shu)據(ju)(ju)批(pi)量下載和(he)接口對接等(deng)數(shu)據(ju)(ju)共享方(fang)式，方(fang)便(bian)各類用戶根據(ju)(ju)實際(ji)需(xu)求(qiu)自行(xing)選擇(ze)申報(bao)(bao)、共享方(fang)式，為用戶提供良好(hao)體驗(yan)。

四、開(kai)設唯一標(biao)識系統專欄

為方(fang)便公眾查(cha)看(kan)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)唯一(yi)標識(shi)(shi)系統建設工(gong)作(zuo)動(dong)態(tai)，國(guo)家藥監局(ju)網站“醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)”版塊開設了“醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)唯一(yi)標識(shi)(shi)系統”專欄（如(ru)圖1所示），點擊進(jin)入(ru)可查(cha)詢(xun)相關政策法規、工(gong)作(zuo)動(dong)態(tai)、數據(ju)庫操作(zuo)指南等（如(ru)圖2所示），還可通過該頁面 “申報入(ru)口”進(jin)入(ru)到唯一(yi)標識(shi)(shi)數據(ju)庫申報登錄頁面（如(ru)圖3所示）。

圖2

下一(yi)(yi)步，國家藥監局將(jiang)加強對醫(yi)療(liao)器械唯一(yi)(yi)標識數據申報的指(zhi)導與服(fu)務，按照試點工作安排(pai)于2020年3月向試點單位開放唯一(yi)(yi)標識數據庫查詢與共享服(fu)務。

來源：國家藥品監(jian)督管理局