醫(yi)療器械通(tong)常(chang)在知識以(yi)及資(zi)金層面呈現(xian)密集化，并且涉及了醫(yi)藥、器械以(yi)及電子等諸(zhu)多行業，并且其產品(pin)也是對現(xian)代技(ji)術進(jin)行高度聚(ju)集的產物。隨(sui)著大眾健康(kang)意識持續(xu)加強，醫(yi)療產品(pin)相(xiang)應需求也在持續(xu)提升。下面便就醫(yi)療器械發(fa)展進(jin)行探析。

1 國內醫療器械產業發展現狀

1.1 產業結構

      現階段，全國(guo)在醫療器械層面(mian)存有6000 多家企(qi)業(ye)(ye)，其中(zhong)(zhong)專營(ying)企(qi)業(ye)(ye)可達4000 家。其中(zhong)(zhong)涉(she)及到(dao)精(jing)密類(lei)型的制造企(qi)業(ye)(ye)能夠達到(dao)60%，中(zhong)(zhong)外合資類(lei)型的企(qi)業(ye)(ye)約為50 家，從業(ye)(ye)人(ren)數可達30 萬人(ren)，進(jin)而構成了跨(kua)部門并(bing)且多學科的產(chan)業(ye)(ye)群(qun)。

1.1.1 大、中(zhong)型企(qi)業仍為主(zhu)力軍，小企(qi)業較多

      現階段(duan)，對于醫療(liao)器械產業(ye)來說(shuo)，大、中型(xing)(xing)企(qi)(qi)業(ye)仍(reng)舊雖然(ran)數目不(bu)多，但是(shi)其產值可占(zhan)到(dao)整個產業(ye)的一半以上，小型(xing)(xing)企(qi)(qi)業(ye)雖然(ran)較多但是(shi)相應產值貢獻相較于大企(qi)(qi)業(ye)而言(yan)較為有(you)限(xian)。同時，大、中型(xing)(xing)企(qi)(qi)業(ye)明顯發揮了其骨干作用，同時也是(shi)科技進步的重(zhong)要(yao)力量(liang)。

1.1.2 新興企業持續(xu)出現，產(chan)業格(ge)局變化明(ming)顯

      隨(sui)著軍(jun)工轉軌企(qi)業(ye)以及科研單(dan)位等不(bu)斷向著醫療器械產業(ye)轉變(bian)，再(zai)加之外商的(de)持續投入，使(shi)得生產技術以及產品得到有(you)效(xiao)更新。此外，像(xiang)國有(you)、民(min)營以及集體等所有(you)制形式的(de)企(qi)業(ye)不(bu)斷融(rong)入該行業(ye)，充分(fen)展現(xian)了行業(ye)具(ju)備的(de)多體制以及多學科特點，確保(bao)產業(ye)隊伍得以有(you)效(xiao)壯(zhuang)大。

1.2 產(chan)品結構

1.2.1 醫療(liao)器械市場呈現多層次(ci)化(hua)

      當前國內能(neng)夠生(sheng)產(chan)(chan)諸如電子、光學、超聲(sheng)以及激光等類(lei)(lei)型的(de)(de)(de)儀(yi)器，其門類(lei)(lei)可(ke)達47 種。而市場主體仍(reng)舊是(shi)地級(ji)(ji)市和其之(zhi)(zhi)下的(de)(de)(de)衛生(sheng)結構設備。大部分器械仍(reng)舊為量大面寬、常規(gui)形式的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品，并(bing)且大多都是(shi)中低檔。至于省級(ji)(ji)或者(zhe)是(shi)三級(ji)(ji)之(zhi)(zhi)上的(de)(de)(de)醫院，其不(bu)管是(shi)手術器械形式還是(shi)設備類(lei)(lei)型的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品，雖然可(ke)以生(sheng)產(chan)(chan)，但仍(reng)舊需要進口。

1.2.2 產品門(men)類不斷擴充(chong)，但仍未(wei)構成自身品牌

      就(jiu)產(chan)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)來說，其分(fen)布(bu)仍舊以(yi)一次性(xing)以(yi)及常規產(chan)品(pin)為主，甚至連一次性(xing)形式的過濾器都有(you)(you)很多(duo)企(qi)業生(sheng)(sheng)產(chan)。這種(zhong)低水(shui)平并且重復性(xing)較高的生(sheng)(sheng)產(chan)當前仍舊有(you)(you)增無減。但是近些(xie)年在大型(xing)設備方面(mian)也出現了(le)“重復”情況，比如(ru)針對醫學(xue)圖像展開的存儲以(yi)及通(tong)信系統等(deng)便有(you)(you)很多(duo)企(qi)業正在研究以(yi)及生(sheng)(sheng)產(chan)，但仍未構(gou)成(cheng)名牌產(chan)品(pin)。

1.2.3 產品(pin)結構因(yin)科技推(tui)動而調(diao)整迅速(su)

      因計算(suan)機(ji)、微電子、生物醫(yi)(yi)學(xue)等諸多高(gao)新技(ji)(ji)(ji)術的(de)不(bu)斷(duan)應用(yong)，諸如螺旋CT、數字化(hua)彩色B超(chao)以(yi)及(ji)(ji)DSA 系統等產(chan)(chan)品(pin)不(bu)斷(duan)推出，確保知識產(chan)(chan)權以(yi)及(ji)(ji)創新力度不(bu)斷(duan)加強(qiang)，確保該產(chan)(chan)業產(chan)(chan)生新的(de)增長點(dian)。同(tong)時(shi)，科(ke)技(ji)(ji)(ji)隊伍也(ye)在持(chi)續壯大，人(ren)才(cai)不(bu)斷(duan)向著(zhu)醫(yi)(yi)療器械(xie)領(ling)域聚集。企業當(dang)中科(ke)技(ji)(ji)(ji)人(ren)員(yuan)能夠(gou)占到(dao)15%，而研(yan)究(jiu)機(ji)構通(tong)常在一半(ban)以(yi)上，科(ke)技(ji)(ji)(ji)開發也(ye)正是以(yi)他們為核心(xin)才(cai)得以(yi)高(gao)效發展。很多高(gao)校都進(jin)行了(le)重點(dian)實驗(yan)室的(de)構建，以(yi)高(gao)新技(ji)(ji)(ji)術為導向展開研(yan)究(jiu)以(yi)及(ji)(ji)開發。

1.3 推動醫療(liao)器械產業(ye)建設(she)對于社會發展的重(zhong)要意義

      現(xian)階段雖(sui)然國(guo)內醫療器(qi)械(xie)產業(ye)(ye)在經濟收入(ru)層面占(zhan)比不高(gao)，但因(yin)(yin)國(guo)家扶(fu)植以(yi)(yi)及(ji)新(xin)興(xing)企業(ye)(ye)不斷出(chu)(chu)現(xian)，再加(jia)之(zhi)新(xin)技(ji)術、工(gong)業(ye)(ye)以(yi)(yi)及(ji)材料的不斷應用，該(gai)產業(ye)(ye)必然會成為(wei)國(guo)民經濟的重要成分。該(gai)產業(ye)(ye)能夠(gou)從醫療費(fei)用出(chu)(chu)發(fa)做到有(you)效(xiao)控制，確保其高(gao)額利(li)潤得到抑制。該(gai)產業(ye)(ye)本(ben)身便是以(yi)(yi)醫學進(jin)(jin)步為(wei)其出(chu)(chu)發(fa)以(yi)(yi)及(ji)歸宿點(dian)，所以(yi)(yi)研究開發(fa)必須(xu)對此(ci)類(lei)社會因(yin)(yin)素加(jia)以(yi)(yi)綜合考(kao)慮。若(ruo)僅考(kao)慮高(gao)利(li)潤、效(xiao)益，那么制造商(shang)以(yi)(yi)及(ji)中間用戶便會以(yi)(yi)利(li)潤為(wei)導向不斷回收資金，他們只能依靠加(jia)大費(fei)用來把(ba)相應風險(xian)向著社會以(yi)(yi)及(ji)患者轉移，進(jin)(jin)而引發(fa)醫療危機(ji)。近(jin)些年，醫療器(qi)械(xie)在產品(pin)研發(fa)層面持續創新(xin)，每件產品(pin)出(chu)(chu)現(xian)均會引發(fa)國(guo)外廠商(shang)震(zhen)動，甚至(zhi)為(wei)其調低(di)了(le)進(jin)(jin)口(kou)價格。所以(yi)(yi)，我國(guo)必須(xu)從醫療器(qi)械(xie)產品(pin)出(chu)(chu)發(fa)強(qiang)化創新(xin)力度，在對民族(zu)工(gong)業(ye)(ye)進(jin)(jin)行保護的同(tong)時，對進(jin)(jin)口(kou)產品(pin)進(jin)(jin)行適當抑制[1]。

2 推動醫療器械產業以及技術發展的有效策略

2.1 以國內產業狀況為(wei)導向推進自主(zhu)創新

      首(shou)先，醫(yi)療器械(xie)產(chan)業(ye)除了要(yao)對健康事業(ye)相應發(fa)展需要(yao)以及(ji)國(guo)外技術(shu)(shu)加以跟蹤關注外，還(huan)應從應用領域出發(fa)強化創新(xin)，秉持(chi)“自主研發(fa)”以及(ji)“技術(shu)(shu)創新(xin)”的重要(yao)原則。產(chan)業(ye)發(fa)展切忌僅局限于(yu)源頭創新(xin)，同(tong)時不能(neng)脫離(li)科技軌道(dao)來進(jin)(jin)行創新(xin)。需要(yao)以臨床(chuang)需求為導向(xiang)，在吸收國(guo)外技術(shu)(shu)的同(tong)時，依(yi)靠多種條件來展開選擇(ze)性(xing)質的發(fa)展，從而做到國(guo)際互(hu)補。就產(chan)業(ye)實際來說，必須對臨床(chuang)需求以及(ji)器械(xie)現代化問題加以關注，并重視能(neng)夠推動多個工業(ye)技術(shu)(shu)實現聯動發(fa)展的種類。其次，國(guo)內企業(ye)需要(yao)將戰略定(ding)位在全(quan)球醫(yi)療市場當中，也就是在面(mian)向(xiang)國(guo)內的同(tong)時，向(xiang)著(zhu)歐美以及(ji)日本等(deng)諸多市場進(jin)(jin)軍[2]。

2.2 確保民族企業(ye)更富核心競爭(zheng)力

2.2.1 依靠(kao)關鍵(jian)技術研發來強化核(he)心競爭力

      企(qi)業(ye)(ye)(ye)若想強化(hua)(hua)核(he)心競(jing)爭(zheng)力(li)，必須(xu)借助(zhu)內(nei)源(yuan)(yuan)性(xing)產(chan)業(ye)(ye)(ye)要素的(de)(de)有效(xiao)(xiao)提(ti)升來(lai)改(gai)善技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)性(xing)能結構，并(bing)且依(yi)靠技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)進(jin)(jin)步來(lai)強化(hua)(hua)產(chan)業(ye)(ye)(ye)結構以(yi)(yi)(yi)及技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)性(xing)能，推(tui)動以(yi)(yi)(yi)往外(wai)(wai)源(yuan)(yuan)性(xing)類型的(de)(de)產(chan)業(ye)(ye)(ye)要素向著(zhu)內(nei)源(yuan)(yuan)性(xing)進(jin)(jin)行轉變(bian)。可以(yi)(yi)(yi)借助(zhu)國際(ji)化(hua)(hua)的(de)(de)產(chan)業(ye)(ye)(ye)轉移(yi)，依(yi)靠引(yin)進(jin)(jin)國外(wai)(wai)資金(jin)以(yi)(yi)(yi)及技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)來(lai)優(you)化(hua)(hua)產(chan)業(ye)(ye)(ye)結構，實現(xian)引(yin)進(jin)(jin)、提(ti)高直至創(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)目標。同(tong)時，核(he)心競(jing)爭(zheng)除了在知識產(chan)權以(yi)(yi)(yi)及核(he)心技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)層面(mian)有所體現(xian)之外(wai)(wai)，還應確(que)保企(qi)業(ye)(ye)(ye)人(ren)才(cai)更富(fu)創(chuang)新(xin)(xin)性(xing)，推(tui)動人(ren)才(cai)以(yi)(yi)(yi)及技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)資源(yuan)(yuan)實現(xian)深度整合，從(cong)而為核(he)心競(jing)爭(zheng)力(li)的(de)(de)有效(xiao)(xiao)強化(hua)(hua)夯實基(ji)礎[3]。

2.2.2 針對中小企業做(zuo)到大(da)力扶植

      國內雖然(ran)醫療器(qi)械企業(ye)(ye)較(jiao)多，但(dan)大(da)型化企業(ye)(ye)卻較(jiao)少，所(suo)以科技類型的(de)中小企業(ye)(ye)則充當了產(chan)(chan)業(ye)(ye)發展的(de)主力軍(jun)。產(chan)(chan)業(ye)(ye)發展通(tong)常需(xu)要(yao)以該類企業(ye)(ye)的(de)快速成(cheng)長(chang)以及協調發展為基(ji)礎。所(suo)以，產(chan)(chan)業(ye)(ye)發展必(bi)須將此類企業(ye)(ye)看作核(he)心，確保(bao)新型、實(shi)用產(chan)(chan)品得(de)到深度研發以及推廣，形成(cheng)并(bing)發展核(he)心企業(ye)(ye)群[4]。

2.2.3 依靠產學研的(de)有(you)效結合來構建創新(xin)平臺(tai)

      對于醫療器(qi)械(xie)來說，其研發(fa)必須(xu)以(yi)(yi)實際需求為導向，并對技(ji)術(shu)推廣以(yi)(yi)及(ji)應用加以(yi)(yi)深層關注(zhu)，推動(dong)技(ji)術(shu)向著商業(ye)化(hua)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)。很多企業(ye)便是依(yi)靠(kao)校企合作而逐步排上(shang)以(yi)(yi)及(ji)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)的，此類情(qing)況(kuang)可以(yi)(yi)推動(dong)技(ji)術(shu)創(chuang)新(xin)(xin)鏈的高(gao)效形成，確保新(xin)(xin)技(ji)術(shu)、產品持續涌現。產業(ye)必須(xu)推進產學(xue)研的高(gao)效結合，依(yi)靠(kao)創(chuang)新(xin)(xin)技(ji)術(shu)平臺的有效構建來帶動(dong)產業(ye)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)[5]。

3 總結

       總之，對(dui)(dui)于(yu)我(wo)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)而言，若(ruo)想強化產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)的核心競(jing)爭力，必須明確(que)其產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)結構以及產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)結構的現狀(zhuang)，并對(dui)(dui)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)推(tui)動社會發(fa)展(zhan)的重要意義做到正確(que)認知，以醫(yi)療(liao)實際(ji)為導(dao)向實施自主創(chuang)新，從扶植企業(ye)發(fa)展(zhan)、進(jin)(jin)行(xing)創(chuang)新平(ping)臺的針對(dui)(dui)構建、推(tui)動產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)以及技(ji)術向著(zhu)現代數字化發(fa)展(zhan)等層面出發(fa)推(tui)動技(ji)術發(fa)展(zhan)，借助技(ji)術資源(yuan)(yuan)以及人才資源(yuan)(yuan)的深度整合來推(tui)進(jin)(jin)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)發(fa)展(zhan)，推(tui)動產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)由外源(yuan)(yuan)性向著(zhu)內源(yuan)(yuan)性持續(xu)前(qian)進(jin)(jin)，為醫(yi)療(liao)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)的高效發(fa)展(zhan)夯實基礎。

來源(yuan)：中國醫療器(qi)械信息

作者：陳曉通(tong) 鄒美芳(fang) 于海(hai)超(chao) 王剛

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