中國醫療器械政策分析:分級診療+國產替代進口+特別審批通道
中(zhong)商(shang)情報網訊:中(zhong)國(guo)(guo)醫療(liao)器(qi)械市(shi)(shi)場起(qi)步較晚,但是一直保持高增長速度。根據(ju)國(guo)(guo)家統計局數據(ju):2016年我國(guo)(guo)醫療(liao)器(qi)械制造行(xing)業(ye)規(gui)模以上企(qi)業(ye)數量(liang)為1449家,2017年我國(guo)(guo)醫療(liao)器(qi)械制造行(xing)業(ye)規(gui)模以上企(qi)業(ye)數量(liang)增長至1530家。目前,我國(guo)(guo)醫療(liao)器(qi)械市(shi)(shi)場增長迅(xun)速,已成為繼美國(guo)(guo)和日本后世界第(di)三大醫療(liao)器(qi)械市(shi)(shi)場。
數據(ju)來源:中商(shang)產業(ye)研究院大數據(ju)庫
國家釋放(fang)政策紅利
國(guo)(guo)家層(ceng)面頻(pin)頻(pin)對醫療(liao)器(qi)(qi)械產(chan)(chan)(chan)業(ye)釋(shi)放政策紅利,為高(gao)性價(jia)(jia)比和(he)高(gao)技術(shu)(shu)含量(liang)(liang)的(de)優(you)秀國(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)品(pin)牌帶來(lai)重要的(de)發(fa)展機遇:1)增(zeng)量(liang)(liang)市場(chang):分級診(zhen)療(liao)制度引流患者到基(ji)層(ceng)醫療(liao)機構(gou)就診(zhen),基(ji)層(ceng)機構(gou)對醫療(liao)設備的(de)需求猛增(zeng),高(gao)性價(jia)(jia)比的(de)國(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)品(pin)牌競爭(zheng)優(you)勢凸顯;2)存量(liang)(liang)市場(chang):政策鼓勵使用國(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)器(qi)(qi)械,遴選(xuan)優(you)秀產(chan)(chan)(chan)品(pin)建(jian)立(li)標(biao)桿(gan)、打(da)造國(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)品(pin)牌化,因此二(er)級以上醫院(yuan)對國(guo)(guo)產(chan)(chan)(chan)設備需求放量(liang)(liang),實現進(jin)口替代;3)研發(fa)層(ceng)面:國(guo)(guo)家推動醫療(liao)器(qi)(qi)械企業(ye)提升(sheng)創新和(he)研發(fa)能力,重點發(fa)展醫學影像、體外診(zhen)斷等高(gao)精尖產(chan)(chan)(chan)品(pin),構(gou)筑技術(shu)(shu)壁(bi)壘(lei)打(da)造護城河。
1、分(fen)級(ji)診療政(zheng)策落地,基(ji)層市場擴容(rong),利好高(gao)性價(jia)比的國(guo)產器械
作為(wei)本(ben)輪醫(yi)(yi)改的(de)關鍵一(yi)環,分(fen)(fen)級診療的(de)核(he)心目(mu)的(de)在于醫(yi)(yi)療資源逐步下沉、吸(xi)引患者選擇基(ji)層(ceng)醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)就診。目(mu)前我國基(ji)層(ceng)醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)器(qi)械配備(bei)水平低,分(fen)(fen)級診療的(de)逐步推進(jin)刺激其(qi)新增及更新設備(bei)的(de)需求,這將(jiang)成為(wei)我國中低端器(qi)械醫(yi)(yi)療器(qi)械市場增長的(de)重要驅動因素;同時(shi)受(shou)限于預算因素,基(ji)層(ceng)醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)對(dui)價格相對(dui)敏感,因此(ci)性價比較高的(de)國產器(qi)械產品迎來發展良(liang)機(ji)。
2、鼓勵(li)使(shi)用(yong)國產器械,遴選優秀國產品類,替代醫院(yuan)進口設備
為(wei)打破外(wai)資醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)企業占據國(guo)(guo)內市場(chang)的(de)(de)局(ju)面(mian),近年(nian)來國(guo)(guo)家多個部門釋(shi)放了加(jia)快醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)國(guo)(guo)產(chan)化(hua)進程(cheng)的(de)(de)信號。工信部提(ti)出(chu)2020年(nian)、2025年(nian)2030年(nian)縣(xian)級醫(yi)院國(guo)(guo)產(chan)中高端醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)占有率分別(bie)達50%、70%和(he)95%的(de)(de)產(chan)業發展目標。隨著政策具體方案(an)的(de)(de)出(chu)臺和(he)各(ge)省市相(xiang)應政策的(de)(de)切(qie)實落地,國(guo)(guo)產(chan)醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)發展將迎來重大利好。
自(zi)2014年(nian)起,中國醫(yi)(yi)學裝備協會受衛計委之托開(kai)展(zhan)優秀(xiu)(xiu)國產(chan)醫(yi)(yi)療(liao)設(she)(she)備產(chan)品遴選工作,截至(zhi)目前(qian)已經開(kai)展(zhan)了四(si)次(ci)遴選工作,共33個品目進(jin)入優秀(xiu)(xiu)產(chan)品目錄。遴選工作凸顯了國家(jia)對國產(chan)醫(yi)(yi)療(liao)器械國產(chan)化(hua)的(de)(de)扶持力度,而且隨(sui)著遴選的(de)(de)深入展(zhan)開(kai),逐步引(yin)導國產(chan)醫(yi)(yi)療(liao)設(she)(she)備品質的(de)(de)提升,從而促進(jin)醫(yi)(yi)療(liao)設(she)(she)備的(de)(de)品牌(pai)化(hua)和國產(chan)化(hua)發展(zhan)。
3、特(te)別(bie)審批通道(dao)推動(dong)企業(ye)提升研發能力,技術(shu)實力強(qiang)勁的企業(ye)明顯受益
我(wo)國(guo)醫(yi)療器(qi)械(xie)企(qi)業(ye)缺乏(fa)(fa)自(zi)主創(chuang)新意識(shi),產品在質量、性能(neng)、設計、工(gong)藝等(deng)方面(mian)全(quan)方位(wei)落后于外資企(qi)業(ye)。若要推(tui)進產業(ye)發(fa)展、實(shi)現醫(yi)療器(qi)械(xie)國(guo)產化,需要面(mian)對缺乏(fa)(fa)核心技術的(de)基礎的(de)現狀,從源頭上(shang)解(jie)決(jue)醫(yi)療器(qi)械(xie)國(guo)產化的(de)問題。
自2014年藥(yao)監局實施創(chuang)新醫(yi)(yi)療器(qi)械特(te)別審(shen)批(pi)程序政策(ce)以來,每年進入創(chuang)新醫(yi)(yi)療器(qi)械特(te)別審(shen)批(pi)通(tong)道(dao)的(de)(de)產(chan)品(pin)不斷(duan)增(zeng)多,從(cong)2014年的(de)(de)17個產(chan)品(pin)增(zeng)加到2017年的(de)(de)63個產(chan)品(pin)進入特(te)別通(tong)道(dao)。特(te)別審(shen)批(pi)通(tong)道(dao)有效引導更多的(de)(de)醫(yi)(yi)療器(qi)械企業(ye)不斷(duan)提高創(chuang)新和研發能力(li),突破先進技術壁(bi)壘打造護城(cheng)河,逐步實現醫(yi)(yi)療器(qi)械國產(chan)化。
更(geng)多(duo)內容請(qing)參考中商(shang)產業研(yan)究院發布的《2018-2023年(nian)中國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)械行業市場(chang)情(qing)景及投(tou)資機(ji)會研(yan)究報告》。
來源:中商情報網