行(xing)業(ye)是一個(ge)多學(xue)(xue)科(ke)交叉、知識密集(ji)、資金密集(ji)型的(de)(de)(de)高(gao)(gao)技(ji)(ji)(ji)術產業(ye)，進入門檻(jian)較高(gao)(gao)。醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)工業(ye)是一個(ge)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)綜(zong)(zong)合工業(ye)水平的(de)(de)(de)體現，綜(zong)(zong)合了(le)各種高(gao)(gao)新技(ji)(ji)(ji)術成果，將傳統工業(ye)與生物(wu)醫學(xue)(xue)工程、電子信息技(ji)(ji)(ji)術和(he)(he)現代醫學(xue)(xue)影像技(ji)(ji)(ji)術等高(gao)(gao)新技(ji)(ji)(ji)術結合起來的(de)(de)(de)行(xing)業(ye)。與發達(da)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)相比，我國(guo)(guo)(guo)(guo)醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)工業(ye)基礎薄(bo)弱，規(gui)模較小，發展(zhan)較為滯后。但同時(shi)我國(guo)(guo)(guo)(guo)落后的(de)(de)(de)醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)裝備水平與社會(hui)日益增(zeng)長的(de)(de)(de)醫療(liao)需求之間的(de)(de)(de)巨大矛盾，促(cu)進了(le)我國(guo)(guo)(guo)(guo)近幾年醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)市(shi)場的(de)(de)(de)快(kuai)速增(zeng)長，增(zeng)長速度快(kuai)于國(guo)(guo)(guo)(guo)內其(qi)他工業(ye)，也快(kuai)于世界發達(da)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)其(qi)它發展(zhan)中國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)市(shi)場的(de)(de)(de)增(zeng)長。

　　醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行(xing)業(ye)產(chan)(chan)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種繁多，制(zhi)造(zao)技(ji)術涉及醫(yi)(yi)藥、機(ji)(ji)械(xie)(xie)、電子、塑料(liao)等多個(ge)(ge)技(ji)術交叉領域，企業(ye)生產(chan)(chan)規(gui)模大(da)小(xiao)不一。大(da)型(xing)高端醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)對科技(ji)含(han)量要求(qiu)高、單個(ge)(ge)產(chan)(chan)品(pin)(pin)價值較(jiao)高，適合小(xiao)批(pi)量生產(chan)(chan)；中小(xiao)型(xing)基礎醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)對質(zhi)量要求(qiu)高、單個(ge)(ge)產(chan)(chan)品(pin)(pin)價值不高，適合大(da)批(pi)量生產(chan)(chan)。醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行(xing)業(ye)的(de)(de)上述特點給我國醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)業(ye)發(fa)展留下巨大(da)的(de)(de)空間，近年(nian)來(lai)隨著我國精密制(zhi)造(zao)和機(ji)(ji)電一體化(hua)設備(bei)的(de)(de)制(zhi)造(zao)能力增強，使醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行(xing)業(ye)發(fa)展迅速。

　　目(mu)前，中(zhong)國醫(yi)療器械市(shi)(shi)場仍將(jiang)保持較高的(de)增長(chang)幅度，作(zuo)為多學科交(jiao)叉(cha)的(de)行業，其(qi)產業外(wai)延在不斷擴大(da)，這將(jiang)帶來新增的(de)領域市(shi)(shi)場。同(tong)時(shi)，人口(kou)老(lao)齡(ling)時(shi)代的(de)來臨，以(yi)及(ji)消(xiao)費能力的(de)提升(sheng)，將(jiang)進一步拉(la)動市(shi)(shi)場需求，導致行業發(fa)展增速較高。與(yu)發(fa)達國家(jia)比(bi)較，中(zhong)國醫(yi)療器械市(shi)(shi)場成長(chang)空間仍然較大(da)。

　　一、全球醫療器械市場發展現狀

　　（一）全球醫療器械市場需求巨大

　　美歐日(ri)等發(fa)達國(guo)(guo)家和(he)地區的醫療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)業(ye)發(fa)展時(shi)間早(zao)，國(guo)(guo)內居民生活水平高，對醫療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)的技術水平和(he)質量(liang)要求(qiu)較高，市場需(xu)求(qiu)以(yi)最(zui)新產(chan)品(pin)的升級(ji)換代為主，市場規(gui)模(mo)龐大(da)、需(xu)求(qiu)增長穩定。

　　中國、印度等亞洲國家(jia)，以(yi)及墨西哥、巴西等拉美國家(jia)，俄(e)羅(luo)斯等東歐(ou)國家(jia)的醫(yi)療(liao)電(dian)(dian)(dian)子(zi)設(she)備市場發展較快，設(she)備普(pu)及和升(sheng)級換代的需求(qiu)同時大量存在，常規醫(yi)療(liao)電(dian)(dian)(dian)子(zi)設(she)備普(pu)及率逐步快速提升(sheng)，高端(duan)醫(yi)療(liao)電(dian)(dian)(dian)子(zi)設(she)備產品市場需求(qiu)量亦保持(chi)快速增長(chang)。

　　非(fei)洲等地區(qu)的醫療電子設(she)備市場尚處于初級(ji)市場，產(chan)品(pin)功能單一，設(she)備普及(ji)率低(di)于20%，但(dan)增長潛力較大。

　　（二）全球醫療器械市場規模分析

　　近年(nian)(nian)來(lai)，全(quan)球醫(yi)療器(qi)械產業快(kuai)速發展，貿(mao)易(yi)往來(lai)活躍(yue)，2015年(nian)(nian)全(quan)球醫(yi)療器(qi)械市場為3751億美元。

　　2011-2015年全球醫療(liao)器(qi)械(xie)銷售(shou)收入統計

　　數據來源：KaloramaInformation、中商產業研究院(yuan)整理(li)

　　（三）全球醫療器械市場格局分析

　　隨著經濟的(de)發展、人(ren)口的(de)增長(chang)、社會老齡化程度的(de)提高(gao)，以及人(ren)們保健意(yi)識的(de)不斷增強，全球醫療器械市(shi)場(chang)持續快速擴大。整體來(lai)看，全球醫療器械市(shi)場(chang)需(xu)求增長(chang)率遠(yuan)遠(yuan)高(gao)于GDP增長(chang)。

　　全(quan)球醫療(liao)器(qi)械行(xing)業(ye)(ye)集中(zhong)(zhong)度較高，目前(qian)排名世(shi)界前(qian)25位的(de)(de)醫療(liao)器(qi)械公(gong)司(si)的(de)(de)銷(xiao)售(shou)額(e)(e)合(he)計(ji)占全(quan)球醫療(liao)器(qi)械總銷(xiao)售(shou)額(e)(e)的(de)(de)60%，而散布在世(shi)界各地(di)的(de)(de)數萬家醫療(liao)器(qi)械公(gong)司(si)的(de)(de)銷(xiao)售(shou)額(e)(e)合(he)計(ji)只占40%的(de)(de)份額(e)(e)。從各個(ge)國家和(he)(he)地(di)區看，美國穩居行(xing)業(ye)(ye)龍頭地(di)位，其(qi)醫療(liao)器(qi)械行(xing)業(ye)(ye)銷(xiao)售(shou)收入在全(quan)球占比達38.8%，其(qi)次分(fen)別是西歐，占比30.80%，日本約占9.4%，中(zhong)(zhong)國約占3.8%，其(qi)它國家和(he)(he)地(di)區共占17.2%。

　　全(quan)球醫療器材產業分布情況

　　資(zi)料來源：歐盟醫(yi)療器械(xie)委(wei)員(yuan)會、中商產業研究院整理

　　全球醫療(liao)器械(xie)市場份額

　　資料(liao)來源：歐(ou)盟醫療器(qi)械委員(yuan)會、中商產業研究院整理

（四）國際醫療器械行業現狀分析

　　美國(guo)(guo)和歐盟(meng)不僅擁有(you)(you)國(guo)(guo)際上(shang)領(ling)先(xian)及高(gao)比例的(de)醫療(liao)器(qi)械制(zhi)造者，而且是醫療(liao)器(qi)械的(de)消費大國(guo)(guo)，已經建(jian)(jian)立(li)起了相對完善的(de)醫療(liao)器(qi)械法規體系，在國(guo)(guo)際社(she)會上(shang)有(you)(you)著(zhu)重要的(de)影響，國(guo)(guo)際協調組織(zhi)GHTF的(de)指(zhi)導性文(wen)件(jian)的(de)大部分內容即(ji)是建(jian)(jian)立(li)在美國(guo)(guo)和歐盟(meng)法規的(de)基礎之上(shang)。

　　1、美國醫療器械行業現狀

　　美國醫(yi)療器(qi)械行業擁有強大的(de)研發實力(li)，很多醫(yi)療器(qi)械，如植(zhi)入性電子醫(yi)療器(qi)械（心臟(zang)起搏器(qi)、心房(fang)除顫器(qi)、人(ren)工耳蝸(gua)等(deng)）、植(zhi)入性血管(guan)支(zhi)架(jia)、大型電子成(cheng)像(xiang)診(zhen)斷(duan)設備（CT、PET、MRI等(deng)）、遠程診(zhen)斷(duan)設備和手術(shu)機器(qi)人(ren)等(deng)的(de)技(ji)術(shu)水(shui)平(ping)居世界領(ling)先。

　　美國本土(tu)主要有(you)3個州以(yi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)著稱，即：加利福尼(ni)亞(ya)州（美西(xi)）、明尼(ni)蘇(su)達州（美中）和馬塞(sai)諸塞(sai)州（美東）。其中，明尼(ni)蘇(su)達州的支柱(zhu)產業就是(shi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)，并有(you)數(shu)以(yi)千(qian)計(ji)的醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)企(qi)業，擁(yong)有(you)眾多國際巨頭(tou)的總(zong)部。

　　美國也是全(quan)球(qiu)最大(da)的醫療器械(xie)市場(chang)，目前全(quan)球(qiu)約40%的醫療器械(xie)都產自美國。然而，在光鮮的表面背后，美國醫療器械(xie)行(xing)業(ye)正經歷前所未有的危機。

　　近幾年，美國(guo)(guo)(guo)(guo)企業承受著對歐(ou)洲(zhou)(zhou)(zhou)市(shi)場出口(kou)(kou)大(da)(da)(da)幅下滑以及國(guo)(guo)(guo)(guo)外同行(xing)激(ji)烈競爭的(de)巨大(da)(da)(da)壓力。在2008年之前(qian)的(de)30年里，美國(guo)(guo)(guo)(guo)醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)市(shi)場需(xu)求旺盛，這(zhe)使得美國(guo)(guo)(guo)(guo)醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)產(chan)業呈爆發式增長。歐(ou)洲(zhou)(zhou)(zhou)多(duo)年來都是美國(guo)(guo)(guo)(guo)最大(da)(da)(da)的(de)醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)出口(kou)(kou)市(shi)場。然(ran)而，始于(yu)2008年的(de)金融危機的(de)蔓延，導致(zhi)多(duo)個歐(ou)洲(zhou)(zhou)(zhou)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)采取財政緊縮措(cuo)施，一(yi)些歐(ou)洲(zhou)(zhou)(zhou)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)減少醫療費用支出和醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)進口(kou)(kou)，或(huo)采用其他國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)生產(chan)的(de)價格更為(wei)便宜的(de)替代產(chan)品(pin)，這(zhe)造(zao)成(cheng)美國(guo)(guo)(guo)(guo)醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)出口(kou)(kou)銳(rui)減。近年來，來自亞洲(zhou)(zhou)(zhou)醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)生產(chan)大(da)(da)(da)國(guo)(guo)(guo)(guo)的(de)競爭壓力也不斷(duan)增加。

　　美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)業(ye)面臨的(de)更(geng)加殘酷的(de)現實情況是(shi)，美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)政府(fu)從2013年(nian)起對(dui)美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)利潤較(jiao)高的(de)即醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)業(ye)加征占產(chan)(chan)品(pin)銷售(shou)額2.3%的(de)“專利特(te)許(xu)權(quan)特(te)別稅”，以彌補美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)庫的(de)巨大虧(kui)空(kong)。已生效的(de)這一新(xin)法(fa)律(lv)將使(shi)(shi)美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)行業(ye)每年(nian)的(de)投資至少流(liu)失20億美(mei)(mei)元(yuan)以上(shang)。實際上(shang)，早在(zai)10年(nian)前，美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)稅務部門已開始征收“醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)使(shi)(shi)用稅”。過去10年(nian)里，美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)行業(ye)已貢獻300多億美(mei)(mei)元(yuan)的(de)“醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)使(shi)(shi)用稅”，這一稅種在(zai)世界各(ge)國(guo)(guo)(guo)是(shi)絕無僅(jin)有的(de)。

　　2、歐盟醫療器械行業的現狀

　　歐盟(meng)(meng)目前已發(fa)展成為一(yi)個擁有27個成員(yuan)國(guo)(guo)的重(zhong)要(yao)區域性組織，但(dan)真(zhen)正在歐盟(meng)(meng)中(zhong)起到經濟“中(zhong)流砥(di)柱”作用的國(guo)(guo)家仍為最早一(yi)批加入(ru)歐盟(meng)(meng)的11個西歐國(guo)(guo)家，其中(zhong)尤以(yi)德(de)國(guo)(guo)、法國(guo)(guo)、英國(guo)(guo)、意大(da)利、西班牙等5國(guo)(guo)的國(guo)(guo)民經濟發(fa)展程度(du)為最高。

　　據西方(fang)媒體(ti)報道，2012年西歐(ou)11國(guo)(guo)的(de)(de)醫療(liao)器(qi)械市(shi)場(chang)銷售額合計為824億美元，今后幾年西歐(ou)11國(guo)(guo)的(de)(de)醫療(liao)器(qi)械市(shi)場(chang)仍將繼續保持增(zeng)(zeng)長(chang)勢頭(tou)，而其(qi)它(ta)歐(ou)盟(meng)國(guo)(guo)家的(de)(de)醫療(liao)器(qi)械市(shi)場(chang)則將保持緩慢(man)增(zeng)(zeng)長(chang)勢頭(tou)。這主(zhu)要源于老齡化社會的(de)(de)需求、大批計劃(hua)外移民涌入(ru)和(he)更(geng)換(huan)舊設備帶動的(de)(de)。

　　德國(guo)擁有全球僅次于美國(guo)的(de)醫(yi)(yi)療器械(xie)產(chan)(chan)業規(gui)模，約有170多家醫(yi)(yi)療器械(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)商，其中絕大部分為中小規(gui)模公司(si)。德國(guo)是歐洲最(zui)大醫(yi)(yi)療器械(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)國(guo)和(he)出(chu)(chu)口(kou)國(guo)，也是世界上排名(ming)前(qian)列的(de)醫(yi)(yi)療器械(xie)出(chu)(chu)口(kou)國(guo)。過去幾年里(li)，德國(guo)醫(yi)(yi)療器械(xie)產(chan)(chan)品出(chu)(chu)口(kou)額已超越日本居世界第二位，目前(qian)德國(guo)公司(si)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)醫(yi)(yi)療器械(xie)產(chan)(chan)品中大約有2/3用于出(chu)(chu)口(kou)。

　　德國(guo)(guo)(guo)醫(yi)療器(qi)械(xie)產(chan)業(ye)相當于(yu)其GDP總值(zhi)的11.9%。這一比例遠高于(yu)其它主要西歐經濟(ji)(ji)體醫(yi)療器(qi)械(xie)產(chan)業(ye)產(chan)值(zhi)所(suo)(suo)(suo)占國(guo)(guo)(guo)民經濟(ji)(ji)份額。德國(guo)(guo)(guo)醫(yi)療器(qi)械(xie)產(chan)業(ye)的發展與該國(guo)(guo)(guo)政府的政策扶持也有(you)很大關系，在德國(guo)(guo)(guo)研發一只(zhi)(zhi)醫(yi)療器(qi)械(xie)新產(chan)品所(suo)(suo)(suo)需總費用為800萬～1000萬歐元，相比之下，美國(guo)(guo)(guo)公司(si)研發一只(zhi)(zhi)同樣的新產(chan)品所(suo)(suo)(suo)需費用高達8000萬美元。

　　法國(guo)是僅次(ci)于(yu)德(de)國(guo)的(de)歐(ou)(ou)洲第二(er)大(da)醫(yi)療器(qi)(qi)械生產(chan)(chan)國(guo)，也(ye)是歐(ou)(ou)洲主要醫(yi)療器(qi)(qi)械出口(kou)國(guo)。2012年法國(guo)醫(yi)療器(qi)(qi)械市場總銷售(shou)額高達90億歐(ou)(ou)元，法國(guo)擁有(you)相(xiang)對發達的(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械產(chan)(chan)業，進口(kou)醫(yi)療器(qi)(qi)械產(chan)(chan)品(pin)(pin)與(yu)出口(kou)醫(yi)療器(qi)(qi)械產(chan)(chan)品(pin)(pin)價值(zhi)相(xiang)當。進口(kou)產(chan)(chan)品(pin)(pin)主要集中在(zai)MRI、PET、螺旋CT等(deng)先進電子診(zhen)斷成(cheng)像儀等(deng)產(chan)(chan)品(pin)(pin)以及植入式醫(yi)療器(qi)(qi)械產(chan)(chan)品(pin)(pin)（如起(qi)搏(bo)器(qi)(qi)和血管支架等(deng)產(chan)(chan)品(pin)(pin)）。

　　3、日本醫療器械行業的現狀

　　目(mu)前美(mei)國依(yi)然是全球最大(da)(da)的(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)市(shi)場(chang)，而日(ri)本則次于美(mei)國排(pai)名全球第(di)二，在過去的(de)(de)(de)幾年里，日(ri)本的(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)市(shi)場(chang)銷售(shou)額(e)(e)都超過200億美(mei)元，未來這一數字還將穩步(bu)上升，但距(ju)離美(mei)國仍(reng)有較(jiao)大(da)(da)差(cha)距(ju)。作為亞洲地(di)區對(dui)日(ri)出口(kou)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)產品出口(kou)額(e)(e)排(pai)名第(di)一的(de)(de)(de)中國而言，日(ri)本醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)的(de)(de)(de)發展情況與政策(ce)監管一直是國內醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)市(shi)場(chang)關注的(de)(de)(de)焦點。

　　日本對(dui)(dui)于醫療器械的(de)生產經(jing)營分(fen)為四類(lei)(lei)(lei)(lei)進行管理(li)，其中一(yi)類(lei)(lei)(lei)(lei)指(zhi)常規器械，例如手術刀、X光(guang)線底片等(deng)，申請認證(zheng)大約2-4個(ge)月即可(ke)完成，二(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)指(zhi)血壓計、超聲(sheng)設備(bei)(bei)等(deng)指(zhi)定管理(li)設備(bei)(bei)，申請則(ze)(ze)(ze)需(xu)要6-8個(ge)月方可(ke)完成；三類(lei)(lei)(lei)(lei)則(ze)(ze)(ze)指(zhi)維系身(shen)體(ti)(ti)健康狀況的(de)如透析機、義肢等(deng)產品(pin)，申請下來需(xu)要8-12個(ge)月，而(er)四類(lei)(lei)(lei)(lei)則(ze)(ze)(ze)是指(zhi)植入人體(ti)(ti)的(de)器械設備(bei)(bei)如心臟瓣膜、起搏器等(deng)裝置，所(suo)耗費的(de)認證(zheng)時間更長，通常需(xu)要1-3年才能完成整(zheng)個(ge)過(guo)程。每(mei)類(lei)(lei)(lei)(lei)產品(pin)都需(xu)要進行經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)申請，其中一(yi)類(lei)(lei)(lei)(lei)對(dui)(dui)應第三類(lei)(lei)(lei)(lei)經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)，而(er)二(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)對(dui)(dui)應第二(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)，而(er)三類(lei)(lei)(lei)(lei)、四類(lei)(lei)(lei)(lei)則(ze)(ze)(ze)對(dui)(dui)應第一(yi)類(lei)(lei)(lei)(lei)經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)。這部分(fen)與中國的(de)醫療器械分(fen)類(lei)(lei)(lei)(lei)與管理(li)辦法較為類(lei)(lei)(lei)(lei)似，但申請認證(zheng)的(de)過(guo)程則(ze)(ze)(ze)相對(dui)(dui)要復雜許(xu)(xu)多。

目前日(ri)本國(guo)(guo)內(nei)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械的(de)(de)市場規模為2.4億日(ri)元，每一(yi)(yi)(yi)年都(dou)在增(zeng)長(chang)，現在每一(yi)(yi)(yi)年日(ri)本國(guo)(guo)內(nei)產品(pin)的(de)(de)進口(kou)(kou)(kou)(kou)都(dou)是呈(cheng)赤字的(de)(de)狀態，這個金額高達(da)6000億日(ri)元，每一(yi)(yi)(yi)年都(dou)從國(guo)(guo)外(wai)進口(kou)(kou)(kou)(kou)大量的(de)(de)器(qi)(qi)械和(he)消耗，也就(jiu)是說日(ri)本的(de)(de)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械現在很依賴國(guo)(guo)外(wai)進口(kou)(kou)(kou)(kou)。日(ri)本政(zheng)府非常積極地(di)支持各醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械企業公司將自己的(de)(de)產品(pin)出口(kou)(kou)(kou)(kou)到外(wai)國(guo)(guo)，日(ri)本政(zheng)府一(yi)(yi)(yi)般會給予(yu)一(yi)(yi)(yi)定的(de)(de)補(bu)助(zhu)金幫助(zhu)企業開發一(yi)(yi)(yi)些(xie)醫療(liao)(liao)產品(pin)出口(kou)(kou)(kou)(kou)到國(guo)(guo)外(wai)，甚(shen)至

當日本國內的醫(yi)療企業參加國外的醫(yi)療展出(chu)，國家政府也會給(gei)予(yu)相對應的補(bu)貼，金額不會非常高(gao)，但只要申請基本都能(neng)審(shen)批下來，可見日本還是(shi)十分重(zhong)視國外市場。

二、中國醫療器械行業發展概況

　　醫療(liao)器械行業是一(yi)個多學科交叉、知識密集、資金密集型的(de)高(gao)技術(shu)產業，進入(ru)門(men)檻較高(gao)。醫療(liao)器械工業是一(yi)個國(guo)(guo)(guo)家綜合(he)(he)工業水平的(de)體現，綜合(he)(he)了(le)各(ge)種高(gao)新(xin)技術(shu)成果，將傳統工業與(yu)生(sheng)物醫學工程、電子信息技術(shu)和現代醫學影像(xiang)技術(shu)等(deng)高(gao)新(xin)技術(shu)結合(he)(he)起(qi)來的(de)行業。與(yu)發(fa)達(da)國(guo)(guo)(guo)家相比，我(wo)國(guo)(guo)(guo)醫療(liao)器械工業基(ji)礎(chu)薄弱，規模(mo)較小，發(fa)展較為滯(zhi)后(hou)(hou)。但同時我(wo)國(guo)(guo)(guo)落后(hou)(hou)的(de)醫療(liao)器械裝備水平與(yu)社(she)會日(ri)益(yi)增(zeng)(zeng)長的(de)醫療(liao)需求之間的(de)巨大矛盾，促進了(le)我(wo)國(guo)(guo)(guo)近幾年醫療(liao)器械市場的(de)快(kuai)速增(zeng)(zeng)長，增(zeng)(zeng)長速度(du)快(kuai)于國(guo)(guo)(guo)內其他工業，也(ye)快(kuai)于世界發(fa)達(da)國(guo)(guo)(guo)家和其它(ta)發(fa)展中國(guo)(guo)(guo)家醫療(liao)器械市場的(de)增(zeng)(zeng)長。

　　我國(guo)(guo)醫療(liao)器械(xie)工(gong)業(ye)是在建國(guo)(guo)后逐(zhu)步發展起來的(de)(de)，期間(jian)經(jing)(jing)歷了(le)一個(ge)從(cong)無到有、從(cong)小到大的(de)(de)發展過(guo)程，其(qi)特(te)點是起點低，發展快。經(jing)(jing)過(guo)30多年發展，我國(guo)(guo)醫療(liao)器械(xie)行業(ye)已經(jing)(jing)有了(le)相當的(de)(de)規模，并且一直保持(chi)較快的(de)(de)增(zeng)長速度。但是，目前國(guo)(guo)內(nei)的(de)(de)醫療(liao)器械(xie)生產(chan)企(qi)業(ye)只有很少的(de)(de)真正意(yi)義上的(de)(de)大中型(xing)企(qi)業(ye)，搞研發力不從(cong)心，與那些(xie)人才集中、技術先進(jin)、資(zi)金雄厚的(de)(de)國(guo)(guo)外大型(xing)醫療(liao)器械(xie)制造商相比有很大差距。

　　醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)行業(ye)產(chan)品品種繁多，制(zhi)造(zao)技(ji)術(shu)涉及醫(yi)(yi)藥、機(ji)(ji)械(xie)(xie)(xie)、電(dian)子、塑(su)料等多個技(ji)術(shu)交叉(cha)領域(yu)，企業(ye)生(sheng)產(chan)規模大小不一。大型(xing)高(gao)端醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)產(chan)品對科技(ji)含量要求(qiu)高(gao)、單個產(chan)品價值(zhi)較高(gao)，適合小批量生(sheng)產(chan)；中小型(xing)基礎醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)產(chan)品對質量要求(qiu)高(gao)、單個產(chan)品價值(zhi)不高(gao)，適合大批量生(sheng)產(chan)。醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)行業(ye)的上(shang)述(shu)特點給我國(guo)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)產(chan)業(ye)發展留下巨大的空(kong)間，近年來隨著我國(guo)精密制(zhi)造(zao)和(he)機(ji)(ji)電(dian)一體(ti)化設備(bei)的制(zhi)造(zao)能力增強，我國(guo)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)行業(ye)發展迅速。

　　國家重點支持醫療機構設備主要配置產品的市場情況如下：

　　（一）醫用X線機

　　X線機是(shi)醫(yi)學上六(liu)大成像設(she)備(bei)之一，也是(shi)診斷(duan)疾病的(de)常用(yong)工具和各醫(yi)院的(de)經濟增(zeng)(zeng)長點(dian)，醫(yi)用(yong)X線機是(shi)醫(yi)療單位(wei)所必需的(de)常規設(she)備(bei)，自1952年10月我國研制(zhi)出第一臺200毫安(an)醫(yi)用(yong)X線機以來，由于生(sheng)產技(ji)術的(de)不(bu)斷(duan)提高(gao)和生(sheng)產廠點(dian)的(de)增(zeng)(zeng)多，品種和產量都(dou)有(you)大幅(fu)度(du)的(de)增(zeng)(zeng)加，技(ji)術水(shui)平也有(you)大幅(fu)度(du)的(de)提高(gao)。

　　由(you)于醫用X線機(ji)相對(dui)低端，而(er)新醫改國(guo)家的(de)側重點也(ye)在基礎的(de)農村市場(chang)，我國(guo)有16000家左右(you)的(de)縣級(ji)醫院，新醫改對(dui)它們巨(ju)大的(de)需求將(jiang)使低端的(de)醫用X線機(ji)在未來3-5年(nian)內(nei)保持(chi)穩定的(de)發(fa)展。我國(guo)的(de)醫療X光機(ji)設備市場(chang)的(de)年(nian)復合增長率將(jiang)在10%左右(you)，新醫改的(de)推進(jin)將(jiang)是我國(guo)醫用X線機(ji)發(fa)展主要推動力。

　　（二）超聲診斷儀

　　超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)診斷(duan)儀是指將超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)檢測技(ji)術應(ying)用(yong)于人體(ti)，通過探測生理(li)或組織(zhi)結(jie)構的數據和形(xing)態，發現提示疾病的一種診斷(duan)方法，早在20世(shi)紀60年代，我國(guo)就開始將超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)診斷(duan)儀器應(ying)用(yong)于人體(ti)超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)診斷(duan)研究，經過多年的發展(zhan)以及我國(guo)對(dui)超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)診斷(duan)儀器的廣泛應(ying)用(yong)，我國(guo)超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)診斷(duan)儀器產業(ye)形(xing)成了(le)自己獨特的優(you)勢(shi)，如(ru)無損傷、高靈敏度(du)、低成本和操作方便等(deng)等(deng)。

　　在超聲(sheng)診斷(duan)(duan)儀(yi)器中(zhong)應用(yong)最廣(guang)泛的(de)就是B超，它(ta)與X射線、CT、磁共振成像并稱為4大醫(yi)學影像技術，由(you)于(yu)超聲(sheng)診斷(duan)(duan)是一種無(wu)創、無(wu)痛、方(fang)便、直觀的(de)有效檢查(cha)手段，未來具有廣(guang)闊(kuo)的(de)發展空間。

　　隨著科學(xue)技(ji)術的(de)不斷進步和臨床診(zhen)(zhen)斷的(de)需(xu)要，人們對(dui)無損傷的(de)檢查設備要求(qiu)越來越高，近年來，中國超聲(sheng)診(zhen)(zhen)斷儀器(qi)市(shi)(shi)場(chang)(chang)的(de)市(shi)(shi)場(chang)(chang)規模(mo)超過2億美元，成為繼美國和日本之后的(de)世界第三大市(shi)(shi)場(chang)(chang)，加上新(xin)醫改的(de)刺激，我國巨大的(de)發展空間吸引了全球各大生(sheng)產廠商紛紛加大對(dui)中國市(shi)(shi)場(chang)(chang)的(de)超聲(sheng)診(zhen)(zhen)斷儀器(qi)的(de)開發和投入，這將是我國超聲(sheng)診(zhen)(zhen)斷儀器(qi)的(de)又一(yi)次發展契機。

　　（三）CT機

　　CT的(de)(de)(de)全稱為X線電子(zi)計算(suan)機斷層(ceng)掃描儀，它擁有(you)高(gao)分辨率(lv)、高(gao)靈(ling)敏度以及(ji)多(duo)層(ceng)次等眾多(duo)優越(yue)性，是我國(guo)裝機量最(zui)大的(de)(de)(de)醫療(liao)影像(xiang)采(cai)集(ji)設備之(zhi)一(yi)，并被廣泛的(de)(de)(de)應用于各個醫療(liao)臨床檢查領域(yu)，它的(de)(de)(de)這些(xie)優點使其擁有(you)極其廣闊的(de)(de)(de)市(shi)場(chang)。近(jin)年來，我國(guo)醫療(liao)影像(xiang)設備市(shi)場(chang)一(yi)直保持著15%的(de)(de)(de)年平均增長速(su)度。

　　受到新醫(yi)改的影響(xiang)，以(yi)及全國各省市(shi)正積極的進行基(ji)(ji)礎醫(yi)療設(she)施更新，基(ji)(ji)層(ceng)醫(yi)療機(ji)構(gou)對(dui)CT設(she)備(bei)的需求(qiu)呈(cheng)現顯著增長(chang)的趨勢，一大批數字醫(yi)療影像(xiang)采(cai)集設(she)備(bei)開始逐步走入基(ji)(ji)層(ceng)，預計在未來幾年將成為我國基(ji)(ji)層(ceng)醫(yi)療機(ji)構(gou)的新寵，而CT設(she)備(bei)也將得(de)到一次(ci)放量(liang)發(fa)展，而我國基(ji)(ji)層(ceng)醫(yi)療市(shi)場廣闊，以(yi)前對(dui)于CT的裝機(ji)量(liang)也處于一個很低的水(shui)平(ping)，因此擁有(you)巨(ju)大的發(fa)展空(kong)間。

　　（四）手術器械

　　手(shou)術(shu)(shu)器(qi)(qi)械(xie)(xie)是指在(zai)進行手(shou)術(shu)(shu)時需要用到的(de)(de)各(ge)種醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)總稱，手(shou)術(shu)(shu)器(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)種類非常繁(fan)雜，我(wo)國手(shou)術(shu)(shu)器(qi)(qi)械(xie)(xie)有(you)6000個品(pin)種規(gui)格，經過60多年的(de)(de)發(fa)(fa)展(zhan)，我(wo)國手(shou)術(shu)(shu)器(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)產量也(ye)由1949年的(de)(de)47萬(wan)件發(fa)(fa)展(zhan)到現在(zai)的(de)(de)上億件，而且手(shou)術(shu)(shu)器(qi)(qi)械(xie)(xie)在(zai)產品(pin)質量上也(ye)有(you)全面的(de)(de)提高，已(yi)由低檔(dang)向中高檔(dang)發(fa)(fa)展(zhan)，而微(wei)創手(shou)術(shu)(shu)器(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)出現使我(wo)國手(shou)術(shu)(shu)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產業進入到一個新(xin)的(de)(de)階段(duan)。

　　在(zai)幾年前(qian)，我國(guo)還很少實施微(wei)(wei)創(chuang)(chuang)手(shou)(shou)(shou)術，主要是因為國(guo)內(nei)缺乏配套的(de)(de)微(wei)(wei)創(chuang)(chuang)手(shou)(shou)(shou)術器械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)產品(pin)，然而隨(sui)著(zhu)我國(guo)科(ke)(ke)技水平的(de)(de)不(bu)斷提(ti)高，我國(guo)逐漸開發(fa)出(chu)一批具有自主知識產權(quan)的(de)(de)微(wei)(wei)創(chuang)(chuang)手(shou)(shou)(shou)術器械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)產品(pin)，填補了國(guo)內(nei)微(wei)(wei)創(chuang)(chuang)手(shou)(shou)(shou)術器械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)市場(chang)空白(bai)。這些微(wei)(wei)創(chuang)(chuang)手(shou)(shou)(shou)術器械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)包括各種專科(ke)(ke)器械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)，如(ru)內(nei)窺鏡、自動縫合(he)器、微(wei)(wei)創(chuang)(chuang)整容器械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)等(deng)等(deng)，我國(guo)科(ke)(ke)技部已(yi)將微(wei)(wei)創(chuang)(chuang)手(shou)(shou)(shou)術器械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)類產品(pin)列入國(guo)家(jia)發(fa)展規劃，未(wei)來擁有廣闊的(de)(de)發(fa)展前(qian)景(jing)。

　　（五）體外檢驗診斷設備及試劑（IVD）

　　體(ti)外診(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)試(shi)(shi)劑按檢(jian)測原(yuan)理或檢(jian)測方法分，主要有生化診(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、免(mian)疫診(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、分子診(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、尿液診(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)試(shi)(shi)劑等等（從檢(jian)驗角度還包(bao)括POCT），其中生化診(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、免(mian)疫診(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)合(he)計占比接近60%。國際診(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)行業(ye)巨頭均同時生產診(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)試(shi)(shi)劑和診(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)儀器，在(zai)我國，由于產業(ye)發展時間較(jiao)短以(yi)及(ji)技(ji)術水平的(de)限制，從事(shi)體(ti)外診(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)產業(ye)的(de)企業(ye)主要為試(shi)(shi)劑廠商(shang)，診(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)儀器的(de)生產廠商(shang)相對較(jiao)少。

　　據歐洲(zhou)診斷廠商協會（EDMA）統計(ji)，體(ti)外診斷可以影(ying)響約70%的醫療(liao)決策，體(ti)外診斷市場(chang)規模與各地區和國家的人口總數、醫療(liao)保(bao)障水平、人均(jun)醫療(liao)支出、醫療(liao)技術和服(fu)務水平等因(yin)素相關(guan)。

　　IVD為醫療器械(xie)中規(gui)模最大的(de)細分(fen)行業，預計2020年全(quan)球市(shi)場(chang)規(gui)模達到687億(yi)美(mei)元，年復合增(zeng)長(chang)率約(yue)(yue)6%，仍然高(gao)居各細分(fen)領域之首。美(mei)國(guo)是全(quan)球最大的(de)體外診斷(duan)市(shi)場(chang)，市(shi)場(chang)份額(e)約(yue)(yue)40%，并生(sheng)產(chan)了全(quan)球80%的(de)IVD產(chan)品，影響巨大。

　　我國(guo)IVD還處于起(qi)步階段(duan)，僅(jin)(jin)占全球份(fen)(fen)額2.46%，主(zhu)要與我國(guo)醫療技術(shu)水平、和體制發展滯后有關(guan)，隨著新醫改、逐步破除以(yi)藥養(yang)醫，預計未來5年(nian)保持(chi)15-20%的(de)穩定復合增長，潛力較大(da)。從(cong)國(guo)內市場份(fen)(fen)額看，外企(qi)(qi)占據60%份(fen)(fen)額，剩下份(fen)(fen)額由眾多國(guo)內企(qi)(qi)業瓜分，最大(da)的(de)科華生物也僅(jin)(jin)占比(bi)3.6%，比(bi)較分散，國(guo)產替代空間(jian)也大(da)；試劑占比(bi)超過70%，儀器(qi)占比(bi)約(yue)30%。

　　（六）心電圖機

　　心電(dian)圖機指用來(lai)記錄(lu)心臟活動(dong)時所(suo)產(chan)生的生理信號(hao)的儀器，由于(yu)心電(dian)圖機操作簡便、價格適中，如今已(yi)成(cheng)為(wei)各級醫院中最普及的醫用電(dian)子儀器之(zhi)一，我國心電(dian)圖機主要生產(chan)廠家(jia)在廣(guang)東(dong)、山東(dong)和上(shang)海，大多(duo)數是中小企(qi)業，其產(chan)品多(duo)為(wei)勞動(dong)密集(ji)型的低科技(ji)產(chan)品，技(ji)術含量低、創新能(neng)力差，并(bing)且(qie)缺(que)少自主知(zhi)識產(chan)權。

　　而(er)隨著(zhu)(zhu)心(xin)(xin)血管疾病的(de)發(fa)病率不(bu)斷上升，心(xin)(xin)電圖機(ji)也(ye)正向(xiang)著(zhu)(zhu)多通道、新(xin)型(xing)記(ji)錄方式(shi)、數(shu)字智能型(xing)、網絡共(gong)享型(xing)等方向(xiang)發(fa)展，我(wo)國新(xin)型(xing)的(de)心(xin)(xin)電圖機(ji)也(ye)將運(yun)用數(shu)字化技術(shu)不(bu)斷提高工作(zuo)效(xiao)率并加快描記(ji)時效(xiao)性(xing)，這都將明顯提高臨床(chuang)診斷的(de)準確性(xing)。新(xin)醫改為我(wo)國心(xin)(xin)電圖機(ji)市場帶來一次難得的(de)發(fa)展機(ji)遇。

　　（七）醫療監護儀

　　監(jian)護(hu)儀是(shi)一(yi)種以測量(liang)和控制病人生(sheng)理參數(shu)，并可與已知設定(ding)值(zhi)進行比較(jiao)，如果(guo)出現超(chao)標可發(fa)出警報的裝(zhuang)置或系統，我國監(jian)護(hu)儀的主要市場集中在二、三級醫院，特別是(shi)三級醫院。

　　我(wo)國(guo)監護(hu)儀(yi)(yi)產(chan)業(ye)(ye)仍然存(cun)在(zai)(zai)著(zhu)不(bu)少的(de)問題(ti)，如(ru)整體水平低、競爭力不(bu)足、受經濟水平和醫(yi)(yi)療水平差異(yi)化明(ming)顯，如(ru)今基本(ben)上還是靠生(sheng)產(chan)中、低端的(de)監護(hu)儀(yi)(yi)為主(zhu)，國(guo)內醫(yi)(yi)院使用的(de)高(gao)端監護(hu)儀(yi)(yi)仍需(xu)依賴(lai)國(guo)外進(jin)口(kou)(kou)，由于(yu)進(jin)口(kou)(kou)儀(yi)(yi)器價格昂貴，也造成在(zai)(zai)中小(xiao)醫(yi)(yi)院推廣難的(de)問題(ti)。在(zai)(zai)我(wo)國(guo)監護(hu)儀(yi)(yi)市場上，深(shen)圳(zhen)邁瑞是口(kou)(kou)碑唯(wei)一可以(yi)和進(jin)口(kou)(kou)品牌媲美的(de)企(qi)業(ye)(ye)，在(zai)(zai)新(xin)醫(yi)(yi)改的(de)帶動下(xia)，相信我(wo)國(guo)會有更(geng)多的(de)監護(hu)儀(yi)(yi)企(qi)業(ye)(ye)快(kuai)速成長起來(lai)。

　　三、醫療器械細分產業

　　（一）中國便攜醫療電子市場規模分析

　　便攜(xie)(xie)(xie)式醫療電子(zi)產品分為家用便攜(xie)(xie)(xie)和(he)醫用便攜(xie)(xie)(xie)兩大類，家用便攜(xie)(xie)(xie)包(bao)(bao)括(kuo)便攜(xie)(xie)(xie)式電子(zi)血(xue)壓計(ji)、便攜(xie)(xie)(xie)血(xue)糖(tang)儀和(he)數(shu)字體溫計(ji)產品等。醫用便攜(xie)(xie)(xie)產品包(bao)(bao)括(kuo)便攜(xie)(xie)(xie)心臟除顫器、動態腦電圖、多參數(shu)便攜(xie)(xie)(xie)監護儀、便攜(xie)(xie)(xie)式超聲診斷儀等。

　　中(zhong)國便攜醫療電(dian)子(zi)產(chan)品細分情況(kuang)

　　近幾年(nian)，在中國(guo)居(ju)民健康需求及健康支出日益提高(gao)、社區醫(yi)療(liao)以及農村醫(yi)療(liao)建設(she)逐步(bu)啟動、醫(yi)療(liao)機構基礎設(she)備及急救設(she)備配備需求快速(su)釋放的推動下，中國(guo)便攜醫(yi)療(liao)電子市(shi)場得以迅速(su)發展。2015年(nian)中國(guo)便攜醫(yi)療(liao)電子市(shi)場實現銷售(shou)額733.7億元，同(tong)比(bi)增長(chang)28.0%。

　　（二）中國B超診斷設備市場概況

醫(yi)(yi)療(liao)器械產(chan)品可以細(xi)分(fen)為診斷性(xing)醫(yi)(yi)療(liao)器械和治療(liao)性(xing)醫(yi)(yi)療(liao)器械，兩(liang)者又可進(jin)一步層層細(xi)分(fen)，威爾德(de)所處(chu)的行業是影響

診(zhen)斷(duan)儀(yi)器(qi)中(zhong)的超聲診(zhen)斷(duan)設備(bei)(bei)細(xi)分(fen)行業。醫療器(qi)械(xie)行業和(he)B超診(zhen)斷(duan)設備(bei)(bei)所處(chu)的細(xi)分(fen)行業的結構層(ceng)次(ci)關系如下(xia)圖所示：

　　醫療器械(xie)行業(ye)細分行業(ye)產品市場(chang)結構(gou)層次關系(xi)圖

　　資料來源：中商產業研究院整理(li)

　　B超(chao)儀是主要的醫學影像診斷設備之一，臨床應用范圍非常廣泛。

　　近(jin)幾(ji)年(nian)，超(chao)(chao)聲診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)設備(bei)基本(ben)超(chao)(chao)著兩個方(fang)(fang)向發(fa)展：一(yi)方(fang)(fang)面是圖像質量的(de)提高。超(chao)(chao)聲診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)儀器的(de)圖像質量和分(fen)辨率越(yue)(yue)來越(yue)(yue)高，診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)功(gong)能(neng)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)全面、強大；另一(yi)方(fang)(fang)面是產品的(de)小型化。充分(fen)體(ti)現(xian)應用(yong)空間靈活和無可替代的(de)小型化B超(chao)(chao)設備(bei)，在(zai)市場上已(yi)顯現(xian)出(chu)迅猛的(de)需求增長(chang)勢頭(tou)。小型化技術的(de)發(fa)展催生(sheng)了(le)掌(zhang)(zhang)上式B超(chao)(chao)，掌(zhang)(zhang)上式B超(chao)(chao)不僅質量很輕便于攜帶，而(er)且支(zhi)持電(dian)(dian)(dian)(dian)池供(gong)電(dian)(dian)(dian)(dian)（現(xian)在(zai)部分(fen)新產品還能(neng)支(zhi)持普通干電(dian)(dian)(dian)(dian)池供(gong)電(dian)(dian)(dian)(dian)），使得B超(chao)(chao)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)設備(bei)在(zai)一(yi)定程度上擺(bai)脫了(le)對(dui)電(dian)(dian)(dian)(dian)源(yuan)的(de)依賴。掌(zhang)(zhang)上式B超(chao)(chao)出(chu)現(xian)后(hou)，B超(chao)(chao)儀在(zai)對(dui)環境的(de)適(shi)應性(xing)方(fang)(fang)面有了(le)實質性(xing)突破(po)，應用(yong)領域得以大大擴展。

　　目前(qian)市場上(shang)的B型超(chao)(chao)聲(sheng)診(zhen)斷(duan)設(she)備(bei)(bei)，在規格上(shang)可(ke)以分為推車式(shi)B超(chao)(chao)儀(yi)、便攜式(shi)B超(chao)(chao)儀(yi)和掌上(shang)式(shi)B超(chao)(chao)儀(yi)。按工作原理的不同可(ke)以分為B型超(chao)(chao)聲(sheng)診(zhen)斷(duan)設(she)備(bei)(bei)（俗(su)稱(cheng)“黑白超(chao)(chao)”）和多普勒(le)超(chao)(chao)聲(sheng)設(she)備(bei)(bei)（俗(su)稱(cheng)“彩超(chao)(chao)”）兩類，習慣上(shang)把這兩種超(chao)(chao)聲(sheng)診(zhen)斷(duan)設(she)備(bei)(bei)合稱(cheng)為“B超(chao)(chao)”。

　　2015年我國B超(chao)診斷(duan)設(she)備市場(chang)總值為85.71億人民幣，比上年增長13%。

　　（三）冠脈介入和先心病介入醫療器械

　　1、冠狀動脈介入醫療器械

　　（1）冠狀(zhuang)動脈(mo)藥(yao)物支(zhi)(zhi)架(jia)(jia)(jia)系(xi)統(tong)(tong)：一般由金(jin)屬裸支(zhi)(zhi)架(jia)(jia)(jia)基(ji)體(ti)、藥(yao)物涂(tu)層和輸送(song)系(xi)統(tong)(tong)組成(cheng)，支(zhi)(zhi)架(jia)(jia)(jia)材料(liao)選用醫用不(bu)銹鋼（或(huo)鈷基(ji)合金(jin)）；表(biao)面涂(tu)覆藥(yao)物涂(tu)層；輸送(song)系(xi)統(tong)(tong)即球囊擴張導管(guan)，選用改性(xing)(xing)尼龍(long)高分子材料(liao)。冠狀(zhuang)動脈(mo)藥(yao)物支(zhi)(zhi)架(jia)(jia)(jia)系(xi)統(tong)(tong)主要用來擴張血管(guan)，防止(zhi)血管(guan)彈性(xing)(xing)回縮和有效處理經皮冠狀(zhuang)動脈(mo)腔(qiang)內(nei)成(cheng)形術（PTCA）術中內(nei)膜撕裂(lie)、血管(guan)痙攣(luan)造(zao)成(cheng)的血管(guan)閉(bi)塞(sai)等并發癥，減少術后再狹窄的發生率。

　　（2）PTCA球(qiu)(qiu)(qiu)囊(nang)(nang)擴(kuo)張導管：主要由一(yi)種改(gai)性尼龍(long)高分子材料制(zhi)成的(de)球(qiu)(qiu)(qiu)囊(nang)(nang)和后端(duan)導管構(gou)成。PTCA球(qiu)(qiu)(qiu)囊(nang)(nang)擴(kuo)張導管在注入一(yi)定壓力時球(qiu)(qiu)(qiu)囊(nang)(nang)能夠膨脹，用來擴(kuo)張患者(zhe)的(de)病(bing)變血管，為下(xia)一(yi)步植入支架做準備。

　　（3）其它輔助器械：鞘(qiao)管(guan)、造影導(dao)(dao)管(guan)、指引導(dao)(dao)管(guan)、導(dao)(dao)絲(si)、高壓注射泵、其它配件（各種三通、連接件）等(deng)。

　　冠狀動脈介入術（PCI）主要使用的器械總(zong)圖

　　資料來源：中商產(chan)業研(yan)究院整理

　　2、先心病介入醫療器械

　　先心病(bing)封堵器包括房間(jian)隔缺損（ASD）封堵器、動(dong)脈導(dao)管未閉封堵器、室(shi)間(jian)隔缺損（VSD）封堵器三大類以及相關的輸(shu)送系統(tong)。

　　房間隔缺封(feng)堵器(qi)是專(zhuan)門為經導管(guan)修補繼發孔型房間隔缺損設計的，外(wai)觀呈雙盤形，由超彈(dan)性鎳鈦形狀記憶合金絲編織而成(cheng)。

　　由(you)于(yu)封堵器(qi)是(shi)用(yong)超彈(dan)性(xing)鎳鈦(tai)合金絲編(bian)織(zhi)而成(cheng)，受力牽(qian)拉后(hou)呈(cheng)伸展的(de)(de)(de)線條(tiao)狀，外力去除后(hou)自動恢復定形的(de)(de)(de)形狀。此種(zhong)性(xing)能保(bao)證(zheng)了封堵器(qi)到(dao)位(wei)(wei)后(hou)能牢固(gu)地(di)固(gu)定在房(fang)間(jian)隔缺損的(de)(de)(de)部(bu)位(wei)(wei)。牽(qian)拉后(hou)形成(cheng)線條(tiao)狀的(de)(de)(de)性(xing)能可使封堵器(qi)在較細小(xiao)的(de)(de)(de)輸送鞘(qiao)管內送入心臟缺損的(de)(de)(de)部(bu)位(wei)(wei)，因此可用(yong)于(yu)血(xue)管較細的(de)(de)(de)嬰幼兒(er)，并能避(bi)免因輸送鞘(qiao)過粗(cu)引起的(de)(de)(de)血(xue)管損傷。封堵器(qi)的(de)(de)(de)雙盤狀設計，保(bao)證(zheng)了封堵器(qi)植入房(fang)間(jian)隔缺損部(bu)位(wei)(wei)后(hou)牢固(gu)地(di)夾(jia)在房(fang)間(jian)隔缺損的(de)(de)(de)兩(liang)側(ce)，避(bi)免發生移(yi)位(wei)(wei)和脫(tuo)落。封堵器(qi)中的(de)(de)(de)聚酯膜起到(dao)阻擋血(xue)流通過的(de)(de)(de)作用(yong)，封堵器(qi)植入后(hou)完全閉(bi)合缺損，達(da)到(dao)治愈房(fang)間(jian)隔缺損的(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)。

　　四、醫療器械行業運行風險分析

　　五、中國家用醫療器械行業投資前景分析

　　從當前市場(chang)格局來看，全球(qiu)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)市場(chang)規模(mo)大致為(wei)全球(qiu)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)市場(chang)規模(mo)的(de)(de)(de)一(yi)(yi)半左(zuo)右，發(fa)達國(guo)家的(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)行(xing)業(ye)已成為(wei)提(ti)升生(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)整體(ti)產業(ye)的(de)(de)(de)重要力量，而我(wo)國(guo)這一(yi)(yi)比例(li)大概僅為(wei)兩成，未來國(guo)內(nei)的(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)市場(chang)仍(reng)有巨(ju)大的(de)(de)(de)發(fa)展空(kong)間。雖然我(wo)國(guo)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)監(jian)部門(men)在很長(chang)一(yi)(yi)段時間內(nei)對市場(chang)采取(qu)重藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、輕器(qi)械(xie)的(de)(de)(de)監(jian)管政(zheng)策，但在新醫(yi)改的(de)(de)(de)背景下，“以(yi)藥(yao)(yao)養醫(yi)”體(ti)制(zhi)正在被糾正，醫(yi)療(liao)服(fu)務和醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)行(xing)業(ye)將迎來快速發(fa)展階段。

　　（一）醫療器械行業投資矩陣分析

　　醫(yi)療器械行業(ye)核心投(tou)資邏輯：中高(gao)端看(kan)創新能(neng)力，中低(di)端看(kan)橫向擴張能(neng)力（多角化和海外(wai)市場）。將技(ji)術粗略分為(wei)中低(di)端和中高(gao)端（也(ye)可從高(gao)中低(di)來分析(xi)，但不利于理解）；行業(ye)競爭階段(duan)依然(ran)是5個階段(duan)，就能(neng)進(jin)一(yi)步得(de)到(dao)醫(yi)療器械行業(ye)投(tou)資矩陣圖。

　　1、中低(di)端對應(ying)的紫色(se)區域，顏色(se)越深，越需要關注橫向擴(kuo)張能力（多(duo)角化和海外市(shi)場）；

　　2、中高(gao)端對(dui)應的(de)綠(lv)色區(qu)域，顏色越(yue)(yue)深(shen)，越(yue)(yue)需要(yao)關注創新能力；第Ⅱ區(qu)除了享受行業增(zeng)(zeng)速之外，還能享受進口替代帶來的(de)集中度提升，增(zeng)(zeng)速往往比第Ⅲ區(qu)更快；

　　3、中高端對應(ying)的黃(huang)色區(qu)域，以大中型醫療設備為(wei)代表，需要(yao)關注(zhu)創新能力(li)和橫(heng)向擴張力(li)的平衡(heng)；

　　4、中低端對應的(de)紅色區域，競(jing)爭往(wang)往(wang)非常激(ji)烈。空白區域對應高技(ji)術和高競(jing)爭﹑低技(ji)術和低競(jing)爭，現實中出現概(gai)率較小。

　　醫療器(qi)械行業投資矩陣圖(tu)

　　資(zi)料(liao)來源：中商產業研究院整理(li)

　　（二）醫療器械市場掀起投資熱潮

　　隨著中國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)械行業(ye)相關(guan)法規的(de)完善，醫(yi)療(liao)器(qi)械行業(ye)將迎來(lai)進一步(bu)的(de)快速發展。其中家用醫(yi)療(liao)產品的(de)市場潛力和進口產品替(ti)代所帶(dai)來(lai)的(de)商機已普遍引(yin)起投(tou)資者(zhe)的(de)注意，成為資本(ben)介入醫(yi)療(liao)器(qi)械行業(ye)的(de)理想(xiang)切入點。

　　另外，中(zhong)國(guo)(guo)市場也已(yi)成(cheng)為醫(yi)療(liao)器(qi)械生產(chan)企業的兵(bing)家必(bi)爭之(zhi)地。GE、西門子、飛(fei)利浦、島(dao)津、東芝等世(shi)界主要醫(yi)療(liao)器(qi)械生產(chan)企業都已(yi)經在中(zhong)國(guo)(guo)扎(zha)下根來，并且不斷增加投資。強生在亞洲(zhou)最大的骨科系列器(qi)材生產(chan)廠在蘇州投產(chan)，看(kan)中(zhong)的也是中(zhong)國(guo)(guo)巨大的醫(yi)療(liao)器(qi)械市場潛力。

　　（三）醫療器械行業受投資商青睞

　　近年(nian)來，投(tou)(tou)資(zi)機構在我國(guo)醫療保健行業的投(tou)(tou)資(zi)案例和(he)投(tou)(tou)資(zi)金額均(jun)有較大(da)幅度提高(gao)。隨著我國(guo)經濟刺(ci)激計劃和(he)醫療改革實行后，投(tou)(tou)資(zi)機構對這(zhe)個(ge)領域將會(hui)(hui)更加(jia)關注(zhu)，該領域的投(tou)(tou)資(zi)市場也(ye)會(hui)(hui)越(yue)來越(yue)大(da)。

　　醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械行(xing)業未來的投資熱點將(jiang)是微創醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械、計(ji)算機相關技(ji)術(shu)、家(jia)庭(ting)和自我(wo)保健器(qi)械、器(qi)官移植和輔助運行(xing)及醫(yi)院(yuan)信(xin)息管理系統。我(wo)國的13000家(jia)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械企業多數規(gui)模較(jiao)(jiao)小(xiao)，醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械行(xing)業整體發展水平較(jiao)(jiao)低，企業盈利(li)能力受到影響。從投資的角(jiao)度看，并購、整合是比較(jiao)(jiao)有效(xiao)的途徑(jing)。